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中药炮炙工职业健康操作规程

文件名称：中药炮炙工职业健康操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于从事中药炮炙工作的全体人员。规程旨在规范中药炮炙过程中的安全操作，保障操作人员身心健康和药品质量。操作人员应严格遵守本规程，确保生产安全，提高工作效率。规程内容包含但不限于炮炙设备操作、原材料处理、个人防护、环境卫生等方面。

二、操作前的准备

1.防护措施：

操作人员需穿戴符合规定的防护服、手套、口罩、护目镜等个人防护用品，以防止药物粉末吸入和皮肤接触。特殊情况下，根据药物特性，可能需要佩戴防尘面具或防毒面具。

2.设备状态确认：

在开始操作前，应检查炮炙设备是否处于良好状态，包括加热器、搅拌器、输送带等关键部件。确保设备无损坏、无泄漏，加热器温度调节准确，设备运行平稳。

3.原材料准备：

检查原材料的品质，确保其符合炮炙要求。对于需要清洗、浸泡、切片等预处理的原材料，应按照规范流程进行操作。

4.环境检查：

操作前应对炮炙车间进行环境检查，确保室内通风良好，温度、湿度适宜。检查地面、墙壁、门窗等是否清洁，无积水、油污，无杂物堆积。

5.工作区域布置：

根据炮炙工艺流程，合理布置工作区域，确保原材料、半成品、成品等有序存放。设置明确的操作流程指示牌，方便操作人员了解和遵循。

6.工具和仪器检查：

检查称量工具、筛分工具、搅拌工具等是否完好，量具准确。必要时，使用电子秤、温度计等仪器对原材料和炮炙过程中的参数进行监测。

7.人员培训与交底：

对操作人员进行相关培训，确保其掌握炮炙工艺流程、设备操作规程、安全注意事项等。操作前，由负责人对当班人员进行交底，明确操作要点和安全风险。

8.应急预案：

制定并熟悉应急预案，包括火灾、泄漏、中毒等突发事件的应对措施。确保操作人员了解应急逃生路线和救援设备的使用方法。

9.安全检查：

操作前，由负责人组织进行安全检查，对以上准备工作进行复核，确保各项措施落实到位。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先进行设备预热，根据炮炙工艺要求设定温度，预热时间不少于30分钟。

b.在设备预热的同时，对原材料进行预处理，包括清洗、浸泡、切片等。

c.预处理完毕后，将原材料按照规定的比例称量，放入炮炙设备中。

d.启动设备，开始炮炙过程，操作人员需实时监控设备运行状态和温度。

e.炮炙完成后，关闭设备，让物料自然冷却至室温。

f.最后，对炮炙好的物料进行筛选、包装，并做好记录。

2.作业方式：

a.操作人员需按照规定的工艺参数进行操作，不得随意调整。

b.在炮炙过程中，操作人员应定期检查设备运行状态，发现异常立即停机检查。

c.严禁在炮炙设备运行时进行清理、维护或添加原材料。

d.操作过程中，应保持工作区域整洁，避免杂物进入设备。

3.异常处置：

a.若设备出现故障，应立即停机，通知维修人员进行处理。

b.若发现原材料质量不符合要求，应立即停止使用，并报告相关部门。

c.若炮炙过程中出现烟雾、异味等异常情况，应立即停机，通风换气，查找原因并处理。

d.若操作人员出现不适，如头晕、恶心等症状，应立即撤离现场，并寻求医疗帮助。

e.所有异常情况均需详细记录，以便后续分析和改进。

4.安全注意事项：

a.操作人员不得在炮炙设备附近吸烟、饮食，以防火灾和中毒。

b.操作过程中，不得将手或身体其他部位伸入设备内部。

c.不得在炮炙设备附近堆放易燃易爆物品。

d.炮炙完成后，应确保设备冷却至室温后再进行清洁和维护。

5.记录与报告：

操作人员应详细记录炮炙过程中的各项参数，如温度、时间、原材料用量等。对于异常情况，应立即报告相关负责人，并按照规定进行记录和存档。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常振动和噪音。

b.加热器温度稳定，符合工艺要求。

c.搅拌器转速正常，物料混合均匀。

d.输送带运行顺畅，物料流动无阻塞。

e.控制系统显示正常，无报警信息。

f.设备表面无漏油、漏气、漏水现象。

2.异常现象识别：

a.设备运行时出现振动、噪音加剧，可能存在机械故障。

b.加热器温度波动异常，可能存在温控系统故障。

c.搅拌器转速不稳定或停止工作，可能存在电气故障。

d.输送带运行不顺畅，物料出现堆积或卡住，可能存在设备堵塞。

e.控制系统显示异常，出现报警信息，可能存在电气或传感器故障。

f.设备表面出现漏油、漏气、漏水，可能存在设备泄漏。

3.状态监测方法：

a.通过视觉检查设备外观，观察是否有损坏、泄漏等异常现象。