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中华人民共和国药品管理法培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品管理实行的基本原则是（）

A.分类管理、全程管控

B.风险管理、全程管控、社会共治

C.源头治理、过程控制、结果监督

D.企业负责、政府监管、行业自律

答案：B

解析：《药品管理法》第三条规定，药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

2.药品上市许可持有人（MAH）应当建立药品质量保证体系，对药品的（）承担全部责任

A.研制、生产、经营、使用

B.研制、生产、经营、上市后研究

该用户很懒，什么也没介绍

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