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医疗机构药品采购及管理办法

引言

药品作为医疗机构开展医疗服务不可或缺的物质基础，其采购与管理工作的规范与否，直接关系到患者用药安全、医疗质量以及医疗机构的经济运行效益。为进一步加强医疗机构药品管理，规范采购行为，保障临床用药需求与安全，提升药事管理水平，特制定本办法。本办法旨在为各级各类医疗机构提供一套系统、科学、实用的药品采购及管理指引，确保药品从遴选、采购、入库、储存、调剂到使用的全过程得到有效控制与监管。

一、指导思想与基本原则

（一）指导思想

以保障人民群众健康为中心，以国家相关法律法规为依据，坚持集中采购、阳光采购、分类采购相结合，强化全过程质量监控，优化库存结构，提高资金使用效益，促进临床合理用药，为医疗机构的持续健康发展提供坚实的药品保障。

（二）基本原则

1.质量第一，保障安全：严格执行药品质量标准，确保采购和使用的药品安全有效，从源头上杜绝假劣药品进入医疗机构。

2.按需采购，满足临床：根据医疗机构的功能定位、临床需求以及科室用药特点，科学制定采购计划，保障临床治疗、预防和诊断工作的顺利进行。

3.公开透明，廉洁高效：坚持采购过程的公开、公平、公正，推行阳光采购，规范采购行为，防止商业贿赂，提高采购效率和资金使用效益。

4.合法合规，权责清晰：严格遵守国家药品管理、招标投标、政府采购等相关法律法规，明确各部门及相关人员在药品采购与管理各环节中的职责与权限。

5.持续改进，优化流程：定期对药品采购及管理工作进行评估与分析，不断优化工作流程，引入先进的管理理念和技术手段，提升管理精细化水平。

二、药品采购管理

（一）药品遴选与采购目录管理

1.药品遴选委员会：医疗机构应成立由医疗、药学、护理、院感、财务、纪检等多部门代表及相关专家组成的药品遴选委员会（或药事管理与药物治疗学委员会），负责本院药品处方集和基本用药供应目录的制定、调整与管理。

2.药品遴选标准：遴选药品应以临床需要为导向，综合考虑药品的安全性、有效性、经济性、适用性及可及性。优先选用国家基本药物、集中带量采购中选药品、医保目录药品以及临床急需、疗效确切的药品。

3.采购目录动态管理：药品采购目录应根据临床需求变化、药品市场供应情况、药品质量信息、国家政策调整等因素进行定期评估与动态调整，确保目录的科学性与适用性。

（二）采购计划与预算管理

1.需求预测与计划编制：各临床科室应根据本专业特点、患者流量、疾病谱变化以及库存情况，定期提出药品需求计划。药剂科（药学部门）汇总分析各科室需求，结合医院整体用药情况、库存周转天数、采购周期等因素，科学编制全院药品月度或季度采购计划。

2.预算控制：药品采购计划应与财务预算相衔接，严格控制采购成本，提高资金使用效益。对于贵重药品、特殊药品，应加强预算审核与动态监控。

（三）采购方式与渠道管理

1.集中采购为主：积极参与并严格执行国家组织的药品集中带量采购和省级药品集中采购，落实中选结果。对于集中采购目录外的药品，可通过省级药品集中采购平台或其他合规采购渠道进行采购。

2.阳光采购：药品采购应坚持公开、公平、公正的原则，推行“阳光采购”。鼓励通过电子化采购平台进行，实现采购过程可追溯、可监管。

3.供应商管理：建立健全药品供应商遴选、评估、准入和动态管理制度。选择具有合法资质、良好信誉、质量保障能力和稳定供应能力的药品生产企业或其授权的经营企业作为合格供应商。定期对供应商进行审计与评价，对不合格供应商及时清退。

4.采购方式选择：根据药品特性、采购数量、市场供应情况等，可采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等方式。具体采购方式应符合国家及地方相关规定。

（四）合同管理

药品采购必须签订书面合同，明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、结算方式、违约责任等条款。合同管理应规范有序，确保合同的合法性与有效性。

三、药品库存管理

（一）入库验收

1.双人核对：药品到货后，药库管理人员应会同采购人员（或指定专人）对药品进行双人核对验收。核对内容包括药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量以及随货同行单、检验报告书等。

2.质量把关：严格按照药品说明书和质量标准进行外观检查和抽样检验（必要时）。对不符合规定的药品，坚决拒收，并及时与供应商联系处理。

3.入库登记：验收合格的药品，应及时办理入库手续，准确录入药品管理信息系统，做到账物相符、账账相符。

（二）储存与养护

1.分区分类存放：药品应按其性质、剂型、用途以及储存要求（如温湿度条件）进行分区、分类、分库（柜）存放。特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）应设专库或专柜，双人双