2025年制药专业《制药工程设备及工艺设计》教学大纲.pdfVIP

学而不知道，与不学同；知而不能行，与不知同。——黄睎

《制药工程设备及工艺设计》教学大纲

课程2025202503

课程名称：制药工程设备及工艺设计

学时/学分：48/3

先修课程：《

工程制图》、《生物化学》、《药物化学》

适用专业：制药工程

开课教研室：生化与制药教研室

一、课程性质与任务

1．课程性质：本课程是制药工程专业必修的一门专业核心课程。

2．课程任务：本课程将工程力学、工程材料、机械设计、化学原料药生产设备、生物制药

设备、中药提取设备、制剂专用机械、制药工程设计、洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术

等内容进行了综合、分析、提炼、优化与重组，将GMP规范贯穿到整个教学过程中，并力求反映

制药工业制药设备的发展前沿。通过本课程的学习加强学生对制药设备工作原理、结构的理解和

制药工程设计知识的掌握与应用。在教学中注重对学生进行车间工艺设计能力和GMP（药品生产

质量管理规范）的法规意识的培养。

二、课程教学基本要求

本课程是实践性很强的专业课，工程基础部分以拓宽基础和够用为度的原则；制药设备以介

绍设备的原理、结构、特点和应用为主，侧重于设备的比较和选型；制药工程设计则注重于对学

生工程观念的培养。除课堂教学外，可通过现场参观、多媒体演示及课程设计等，使学生掌握制

药车间主要生产设备的构造原理和工程设计与工程验证的基本要求；熟悉药厂公用工程的组成和

原理；了解洁净车间设计和清洁生产与末端治理技术，达到学会对相关设备的选择和工艺设计之

目的,为工程实践打好理论基础。

成绩考核形式：期末成绩（闭卷考试）（70%）＋平时成绩（作业、期中考试、课堂提问等）

（30%)。成绩评定采用百分制，60分为及格。

三、课程教学内容

第一章绪论

1.教学基本要求

掌握制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能

通过本章学习，使学生掌握制药设备的基本概况，包括制药设备的分类及GMP对制药设备的

要求。

3.教学重点和难点

教学重点是制药设备的分类、GMP及其对制药设备的要求。教学难点是GMP及其对制药设备

的要求。

4.教学内容

（1）制药设备的分类

主要知识点：制药设备的概念；制药设备的分类。

（2）GMP与制药设备

主要知识点：GMP的概念；GMP对制药设备的要求。

第二章工程力学基础

1.教学基本要求

掌握直杆的拉伸与压缩中的应力和应变。熟悉力、力矩、力偶的概念，力的基本性质，受力

分析。了解直梁的弯曲、剪切、圆轴的扭转及压杆的稳定。

2.要求学生掌握的基本概念、理论、技能

通过本章学习，使学生掌握工程力学基础知识，包括物体的受力分析及其平衡条件、直杆

的拉伸与压缩等。

3.教学重点和难点

教学重点是力的概念及其基本性质，受力分析，直杆的拉伸与压缩中的应力和应变。教学难

点是受力分析，直杆的拉伸与压缩中的应力和应变。

4.教学内容

（1）物体的受力分析及其平衡条件

主要知识点：力的概念及基本性质；力矩与力偶；物体的受力分析及受力图。

（2）直杆