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执业药师资格考试模拟试卷
一、单项选择题(共10题,每题1分,共10分)
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品专用账册的保存期限应为()
A.自药品有效期期满之日起不少于3年
B.自药品有效期期满之日起不少于5年
C.自药品入库之日起不少于3年
D.自药品出库之日起不少于5年
答案:B
解析:《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,麻醉药品和第一类精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年,以确保追溯管理。选项A(3年)为普通药品记录保存期限;C、D未明确以“有效期期满”为起点,不符合法规要求。
药品召回的责任主体是()
A.药品经营企业
B.药品使用单位
C.药品上市许可持有人(MAH)
D.药品监督管理部门
答案:C
解析:《药品召回管理办法》明确,药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人,负责组织实施药品召回。经营企业、使用单位承担协助义务(A、B错误);监管部门负责监督(D错误)。
特殊医学用途配方食品的管理方式为()
A.备案管理
B.注册管理
C.无需审批
D.省级药监部门审批
答案:B
解析:根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》,特殊医学用途配方食品需经国家市场监督管理总局注册,取得注册证书后方可生产销售(B正确)。备案管理适用于部分保健食品(A错误)。
急诊处方的印刷用纸颜色为()
A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色
答案:B
解析:《处方管理办法》规定,普通处方为白色(A),急诊处方淡黄色(B),儿科处方淡绿色(C),麻醉药品和第一类精神药品处方淡红色(D)。
华法林与阿司匹林合用可能导致的风险是()
A.降低华法林抗凝效果
B.增加出血风险
C.增强阿司匹林镇痛作用
D.减少华法林胃肠道反应
答案:B
解析:华法林为抗凝药,阿司匹林为抗血小板药,两者合用可协同抑制凝血,增加出血风险(B正确)。其他选项不符合药物相互作用机制(A、C、D错误)。
以下属于药品不良反应的是()
A.患者超剂量服用感冒药导致肝损伤
B.合格青霉素在正常用法下引发的过敏反应
C.假药导致的严重毒性反应
D.患者因误服农药出现的中毒症状
答案:B
解析:药品不良反应(ADR)定义为“合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应”(B符合)。超剂量(A)、假药(C)、误服非药品(D)均不符合“正常用法用量”或“合格药品”前提。
《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的管理部门是()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级市场监督管理局
D.县级药品监管机构
答案:B
解析:根据现行GSP规定,省级药品监督管理部门负责组织实施药品批发企业的GSP认证(B正确);零售企业由设区的市级药监部门负责(C、D错误)。
非处方药的分类标识中,甲类OTC的背景颜色为()
A.红色
B.绿色
C.蓝色
D.黄色
答案:A
解析:非处方药分为甲类(红色OTC)和乙类(绿色OTC),甲类安全性略低于乙类,需在药店由药师指导购买(A正确)。
中药饮片标签必须注明的内容不包括()
A.产地
B.生产日期
C.炮制方法
D.规格
答案:C
解析:《药品管理法》要求中药饮片标签需注明品名、规格、产地、生产日期、生产企业、产品批号等,未强制要求标注炮制方法(C不包括)。
关于疫苗流通管理,以下说法正确的是()
A.疫苗可通过普通物流企业运输
B.疫苗上市前需经批签发
C.零售药店可销售二类疫苗
D.疫苗储存温度应控制在0-5℃
答案:B
解析:疫苗实施批签发制度,每批产品上市前需经国家药监局指定机构检验(B正确)。疫苗需全程冷链运输(A错误);零售药店不得销售疫苗(C错误);储存温度应为2-8℃(D错误)。
二、多项选择题(共10题,每题2分,共20分)
以下属于特殊管理药品的有()
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.放射性药品
D.生物制品
答案:ABC
解析:特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(ABC正确)。生物制品仅部分属于特殊管理(如疫苗),非全部(D错误)。
药品广告中禁止出现的内容包括()
A.“疗效最佳,无效退款”
B.“经某三甲医院验证,治愈率90%”
C.“与XX药相比,起效更快”
D.“适用于所有感冒患者”
答案:ABCD
解析:《药品广告审查发布标准》规定,药品广告禁止出现功效断言(A)、治愈率数据(B)、与其他药品比较(C)、绝对化用语(D)。
影响口服药物吸收的因素包括()
A.药物的脂溶性
B.胃排空速度
C.首过效应
D.患者年龄
答案:ABCD
解析:药物脂溶性(影响跨膜吸收)、胃排空速度(影响到达小肠时间)
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