中国临床肿瘤学会(CSCO)癌瘤免疫性治疗诊疗指南（2025年）解读.docx

研究报告

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中国临床肿瘤学会(CSCO)癌瘤免疫性治疗诊疗指南（2025年）解读

一、癌瘤免疫性治疗概述

1.免疫性治疗的基本原理

免疫性治疗的基本原理在于激活和增强人体自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞。这种治疗方法的核心是利用免疫细胞，如T细胞，来识别并消灭异常细胞。研究表明，正常情况下，免疫系统能够有效识别和清除体内的癌细胞，但在某些情况下，如肿瘤微环境中，免疫抑制分子的存在会抑制免疫细胞的活性，导致免疫监视功能失效。免疫性治疗通过靶向这些抑制分子，如PD-1和CTLA-4，来恢复免疫系统的功能。

例如，PD-1/PD-L1抑制剂是免疫性治疗中广泛应用的一类药物。PD-1是T细胞表面的一个受体，而PD-L1则是一种在癌细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达的蛋白。当PD-L1与PD-1结合时，会抑制T细胞的活化和增殖，从而降低免疫反应。PD-1/PD-L1抑制剂通过阻断这一相互作用，可以解除对T细胞的抑制，使T细胞能够更有效地攻击癌细胞。据《新英格兰医学杂志》报道，PD-1/PD-L1抑制剂在黑色素瘤、肺癌和肾细胞癌等多种癌症的治疗中显示出显著的疗效。

此外，肿瘤疫苗也是一种重要的免疫性治疗方法。肿瘤疫苗通过引入肿瘤抗原或相关免疫刺激分子，激活人体免疫系统对肿瘤细胞的特异性反应。例如，在一项针对黑色素瘤患者的临床试验中，研究者将患者自身的肿瘤细胞与免疫刺激分子混合，制备成疫苗。结果显示，接受疫苗治疗的患者的无病生存期显著延长，部分患者甚至实现了长期的无肿瘤状态。这些研究结果为肿瘤疫苗在临床治疗中的应用提供了有力的证据。

总之，免疫性治疗的基本原理是通过调节和增强人体免疫系统的功能来对抗癌症。这一领域的不断发展为癌症患者带来了新的治疗希望，也为未来癌症治疗的发展开辟了新的道路。

2.免疫性治疗的发展历程

(1)免疫性治疗的发展历程可以追溯到20世纪80年代，当时科学家们开始探索利用人体免疫系统来治疗癌症。这一领域的研究最初主要集中在肿瘤疫苗的开发上，希望通过引入肿瘤抗原来激活免疫反应。然而，由于肿瘤抗原的复杂性和个体差异，早期的研究并未取得显著成效。

(2)随着对免疫系统机制认识的深入，科学家们逐渐转向研究肿瘤微环境中的免疫抑制机制。1990年代，研究者发现了PD-1/PD-L1通路，这一通路在癌细胞与免疫细胞之间的相互作用中起着关键作用。随后，PD-1/PD-L1抑制剂开始进入临床试验，并很快在黑色素瘤、肺癌和肾细胞癌等多种癌症的治疗中显示出显著疗效。

(3)进入21世纪，细胞治疗领域也取得了突破性进展。CAR-T细胞治疗技术通过基因工程改造T细胞，使其能够特异性识别和杀伤癌细胞。2012年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首个CAR-T细胞治疗药物Kymriah用于治疗急性淋巴细胞白血病，标志着细胞治疗时代的到来。此后，多项临床试验证实了CAR-T细胞治疗在多种癌症治疗中的潜力，为癌症患者带来了新的治疗选择。

3.免疫性治疗的分类

(1)免疫性治疗主要分为两大类：主动免疫治疗和被动免疫治疗。主动免疫治疗通过引入抗原或相关免疫刺激物质，激发人体自身的免疫系统产生针对肿瘤的特异性反应。这类治疗方法包括肿瘤疫苗和免疫检查点抑制剂。例如，肿瘤疫苗通过引入肿瘤抗原，激活人体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击。

(2)被动免疫治疗则直接提供预先制备好的免疫效应细胞或抗体，以增强或恢复免疫反应。细胞治疗属于被动免疫治疗的范畴，如CAR-T细胞治疗，通过基因工程技术改造T细胞，使其能够特异性识别和杀伤癌细胞。此外，抗体治疗也是被动免疫治疗的一种形式，如PD-1/PD-L1抑制剂，通过阻断免疫抑制通路，激活T细胞活性。

(3)免疫性治疗还包括其他一些特殊类型，如溶瘤病毒治疗、细胞因子治疗和过继免疫治疗等。溶瘤病毒治疗利用病毒感染癌细胞并使其裂解，从而释放出肿瘤抗原，激发免疫反应。细胞因子治疗则是通过注射细胞因子，如干扰素，来增强免疫细胞的功能。过继免疫治疗则是将外源性的免疫细胞或抗体输入患者体内，以增强其抗肿瘤能力。这些治疗方法各有特点，为癌症患者提供了多样化的治疗选择。

二、免疫检查点抑制剂的应用

1.PD-1/PD-L1抑制剂的应用

(1)PD-1/PD-L1抑制剂作为一种新兴的免疫治疗药物，已经成为癌症治疗领域的重要突破。这类药物通过阻断PD-1/PD-L1通路，解除癌细胞对免疫细胞的抑制，从而激活T细胞的抗肿瘤活性。PD-1是一种位于T细胞表面的受体，而PD-L1则是一种在癌细胞和肿瘤相关免疫细胞上表达的蛋白。当PD-L1与PD-1结合时，会抑制T细胞的活化和增殖，导致免疫监视功能失效。PD-1/PD-L1抑制剂通过阻断这一相互作用，恢复免疫系统的正常功能。

PD-1/PD-L1抑制