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第1篇
一、总则
为加强药店器械管理,确保医疗器械的安全、有效,保障人民群众的健康权益,根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,结合本药店实际情况,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本药店所有医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护、报废等各个环节。
三、职责分工
1.药店经理:负责组织、协调、监督本制度的有效实施,确保医疗器械的质量和安全。
2.药店采购员:负责医疗器械的采购,确保采购的医疗器械符合国家相关法律法规和本药店的要求。
3.药店验收员:负责医疗器械的验收,确保验收的医疗器械符合质量标准。
4.药店保管员:负责医疗器械的储存、维护和保养,确保医疗器械在储存过程中的安全。
5.药店销售人员:负责医疗器械的销售,确保销售过程中的安全使用。
四、采购管理
1.采购员在采购医疗器械时,应选择具有合法生产许可证、经营许可证的企业,确保医疗器械的合法来源。
2.采购员应详细记录医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、供应商等信息,并妥善保存采购记录。
3.采购的医疗器械应附有产品合格证明、产品说明书、生产企业资质证明等文件。
五、验收管理
1.验收员在收到医疗器械后,应按照产品合格证明、产品说明书等文件进行验收。
2.验收员应检查医疗器械的外观、包装、标识、有效期等,确保医疗器械符合质量标准。
3.验收员应将验收结果记录在验收记录表中,并将不合格的医疗器械退回供应商。
六、储存管理
1.保管员应按照医疗器械的储存要求,将医疗器械存放在适宜的场所。
2.保管员应定期检查医疗器械的储存条件,确保储存环境的温度、湿度、通风等符合要求。
3.保管员应定期对医疗器械进行盘点,确保医疗器械的数量与账目相符。
七、使用管理
1.销售人员在使用医疗器械时,应严格按照产品说明书和操作规程进行。
2.销售人员应向顾客提供医疗器械的正确使用方法,并指导顾客正确使用。
3.销售人员在使用过程中,如发现医疗器械存在质量问题,应立即停止使用,并及时报告给经理。
八、维护与保养
1.保管员应定期对医疗器械进行清洁、消毒、润滑等保养工作。
2.保管员应定期检查医疗器械的运行状态,确保医疗器械的正常运行。
3.保管员应定期对医疗器械进行维护,确保医疗器械的性能和寿命。
九、报废管理
1.药店应建立医疗器械报废制度,对达到报废条件的医疗器械进行报废处理。
2.报废的医疗器械应按照国家相关规定进行处理,不得随意丢弃。
十、附则
1.本制度由药店经理负责解释。
2.本制度自发布之日起实施。
3.本制度如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充和修改。
第2篇
一、总则
为加强药店器械管理,确保医疗器械的安全、有效,保障患者用药安全,提高药店服务质量,特制定本制度。
二、适用范围
本制度适用于本药店所有医疗器械的采购、储存、使用、维护和报废等各个环节。
三、职责分工
1.药店经理:负责组织制定和实施本制度,监督各部门执行情况,确保医疗器械管理制度的落实。
2.药品质量管理员:负责医疗器械的采购、验收、储存、使用、维护和报废等工作。
3.药店员工:负责医疗器械的使用和维护,遵守医疗器械使用规范,确保患者用药安全。
四、采购与验收
1.采购:药品质量管理员应根据药店经营需求,按照国家相关法律法规和行业标准,选择合格的医疗器械供应商。
2.验收:药品质量管理员应严格按照医疗器械采购合同、产品说明书和产品质量标准进行验收,确保医疗器械的质量。
3.记录:验收合格后,药品质量管理员应填写验收记录,并妥善保管。
五、储存与养护
1.储存:医疗器械应按照产品说明书和储存要求,分类存放于通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的专用储存区域。
2.养护:药品质量管理员应定期检查医疗器械的储存条件,确保储存环境符合要求。
3.记录:储存和养护过程中,药品质量管理员应做好记录,包括储存条件、养护措施等。
六、使用与维护
1.使用:药店员工应严格按照医疗器械使用说明书和操作规程进行操作,确保患者用药安全。
2.维护:药品质量管理员应定期检查医疗器械的运行状况,发现问题及时报修。
3.记录:使用和维护过程中,药店员工应做好记录,包括使用时间、维护情况等。
七、报废与回收
1.报废:医疗器械达到使用年限、损坏或失效时,应予以报废。
2.回收:报废的医疗器械应按照国家相关规定进行回收处理。
3.记录:报废和回收过程中,药品质量管理员应做好记录,包括报废原因、回收方式等。
八、培训与考核
1.培训:药店应定期组织员工进行医疗器械使用和维护培训,提高员工的专业素质。
2.考核:药店应定期对员工进行考核,确保员工掌握医疗器械使用和维护技能。
九、附则
1.本制度由药店经理负责解释。
2.本制度自发布之日
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