有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
《医疗器械安全和性能基本原则》培训试题附答案
一、单项选择题（每题2分，共40分）
1.依据《医疗器械安全和性能基本原则》，以下哪项不属于“基本安全”的核心要求？
A.正常使用时不产生超过可接受水平的物理危害
B.材料选择需避免生物相容性风险
C.设备故障时具备自动报警功能
D.临床性能需通过充分的技术文件证明
答案：D（临床性能属于“基本性能”范畴，基本安全侧重风险控制）
2.关于医疗器械风险管理，正确的做法是：
A.仅在设计开发阶段进行风险分析
B.风险可接受水平应结合受益-风险比评估
C.所有风险必须通过设计消除，不能接受残留风险
D.风险管理报告只需在产品上市前完成
文档评论（0）