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研究报告

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2025年新冠疫苗研发进展及前景展望

一、新冠疫苗研发背景

1.全球疫情现状

(1)全球新冠疫情自2019年底爆发以来，已经对全球公共卫生安全、经济发展和社会稳定造成了巨大冲击。根据世界卫生组织（WHO）的数据，截至2023年3月，全球累计确诊病例已超过5亿例，累计死亡病例超过600万例。其中，美国、印度、巴西、法国和意大利是确诊病例数最多的国家，这些国家累计确诊病例均超过千万例。

(2)在疫情初期，欧洲地区成为全球疫情的重灾区。意大利、西班牙和法国等国家确诊病例激增，医疗系统面临巨大压力。随后，疫情迅速蔓延至美洲、非洲和亚洲等地区。根据约翰霍普金斯大学（JHU）的统计数据显示，全球疫苗接种率在不同地区之间存在显著差异。截至2023年3月，以色列、英国和美国等国家已完成超过70%的成年人口接种，而非洲部分国家的接种率仍低于10%。

(3)新冠疫情对全球各国社会经济发展造成了严重影响。国际货币基金组织（IMF）预测，2020年全球经济将出现自第二次世界大战以来最严重的衰退。许多国家和地区采取了封锁、隔离等措施来控制疫情，但这些措施也导致了经济活动的停滞。以美国为例，2020年第二季度GDP环比下降了31.4%，创下了自1947年有记录以来的最大降幅。此外，疫情还对全球就业市场造成了冲击，据国际劳工组织（ILO）报告，2020年全球失业人数增加了1.8亿。

2.疫苗研发的紧迫性

(1)新冠疫情在全球范围内的迅速传播，使得疫苗研发成为当务之急。病毒的高传染性和致病性，以及其不断出现的变异株，对全球公共卫生构成了严重威胁。疫苗的研发能够提供有效的预防手段，降低感染率、重症率和死亡率，从而迅速遏制疫情的蔓延。

(2)疫苗研发的紧迫性还体现在对全球经济的巨大影响上。疫情导致的封锁、隔离和旅行限制，使得许多行业遭受重创，包括旅游业、零售业、餐饮业等。疫苗的普及能够恢复经济活动，促进全球贸易，减少经济损失。此外，疫苗的研发成功还能够提高消费者信心，推动消费复苏。

(3)疫苗研发的紧迫性还关乎全球公共卫生体系的构建。疫情暴露了全球公共卫生体系的脆弱性，包括医疗资源分配不均、疫苗研发和生产能力不足等问题。加快疫苗研发进程，有助于提高全球公共卫生体系的应对能力，为未来可能出现的其他传染病提供有效的预防手段。同时，疫苗的普及还能够促进国际合作，加强全球公共卫生治理。

3.疫苗研发的技术路线

(1)灭活疫苗技术是传统的疫苗研发方法之一，通过灭活病毒来制造疫苗。这种方法简单、稳定，但需要大量病毒培养和灭活过程。例如，中国国药集团和科兴中维的灭活疫苗就是采用这种技术路线，它们在临床试验中显示出了良好的安全性和有效性。

(2)mRNA疫苗技术是近年来发展迅速的一种新型疫苗研发方法。这种疫苗通过将病毒的遗传信息编码在mRNA分子上，使人体细胞产生病毒蛋白，从而激发免疫反应。Moderna和辉瑞/BioNTech研发的mRNA疫苗在短时间内完成研发并投入使用，成为全球首个获批的mRNA新冠疫苗。

(3)腺病毒载体疫苗技术利用改造后的腺病毒作为载体，将病毒基因片段插入其中，使其在人体细胞内表达病毒蛋白，从而引发免疫反应。阿斯利康和强生的腺病毒载体疫苗在多个国家获得紧急使用授权，显示出良好的免疫效果和安全性。这种技术路线具有生产简单、储存条件较宽松等优点。

二、新冠疫苗研发进展

1.灭活疫苗研发情况

(1)灭活疫苗作为一种经典的疫苗研发技术，其原理是将病毒通过化学或物理方法灭活，使其失去致病能力，但保留其抗原性。这种疫苗具有制备工艺成熟、安全性高、储存条件相对简单等优点。在全球范围内，灭活疫苗的研发和应用取得了显著进展。

以中国为例，国药集团中国生物技术股份有限公司研发的灭活疫苗，是中国首个获得国家药品监督管理局批准的紧急使用的新冠疫苗。该疫苗在临床试验中，其有效率达到79.34%，保护效力达到100%。根据官方数据，截至2023年3月，国药集团灭活疫苗已累计接种超过20亿剂次，为全球抗击新冠疫情提供了有力支持。

(2)灭活疫苗的研发过程涉及病毒培养、灭活、纯化等多个环节。其中，病毒培养是关键步骤，需要大量的病毒株和适宜的培养条件。例如，国药集团的灭活疫苗研发过程中，采用了H1N1流感病毒株作为参考株，通过大规模培养，获得了足够的病毒量。

在灭活环节，国药集团采用了化学灭活方法，即在病毒培养液中加入福尔马林等化学物质，使病毒失去致病能力。经过灭活处理的病毒，其抗原性得以保留，可以作为疫苗成分。在纯化过程中，通过离心、过滤等方法去除病毒培养液中的杂质，获得纯净的病毒颗粒。

(3)灭活疫苗的研发和接种过程中，质量控制至关重要。国药集团的灭活疫苗在研发过程中，严格遵循GMP（药品生产质量管理规范