《药品管理法》试题练习题(附标准答案).docx

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《药品管理法》试题练习题(附标准答案)

一、单项选择题(每题2分,共30分)

1.根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当对药品的哪一环节承担主要责任?

A.研发阶段

B.生产、经营、使用全过程

C.流通环节

D.不良反应监测阶段

2.国家建立健全药品追溯制度,要求药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和使用单位应当建立并实施:

A.电子监管系统

B.追溯信息系统

C.质量控制体系

D.不良反应报告系统

3.下列哪项情形不属于《药品管理法》规定的“假药”?

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品

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