药品GSP认证标准江正清.pptVIP

*药品GSP认证标准江正清第1页，共26页。一、药品GSP总论（一）标准的依据（二）检查标准的规定（三）检查结果的评定第2页，共26页。1、企业负责人的要求（学历、职称、上岗证、健康证）。2、质量负责人的要求（学历、职称、上岗证、健康证）。3、药品从业人员的要求（学历、职称、上岗证、健康证）。二、经营人员的要求第3页，共26页。三、经营场所的管理1、营业面积（大100、中50、小40M2）2、门牌（同许可证名称）。3、经营范围（同许可证范围）。4、措施；防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉变功能安全第4页，共26页。

四、药品入库的要求1、进货渠道。2、索证索票。3、建立购进记录。4、票据保存三年以上。5、购进发标验收要齐全。5、第5页，共26页。五、药品出库管理1、处方药的要求2、特殊药品的管理（安定类）3、中药材原包装4、药品拆零的要求（专柜、分零工具、服药袋内容）第6页，共26页。六、药品分类管理规定1、分区（处方药、非处方药、保健食品、器械类）。2、分类保存；按药理作用或人体系统类分类，不能混分。第7页，共26页。七、药品质量管理要求1、温湿度记录（上、下午各一次,记录要准确）。2、药品效期药品管理（先进先出）3、处方药不能开架销售。4、不良反应报告制度。5、其他；服务公约、公开监督电话、顾客电话。6、资料的填写要求。第8页，共26页。谢谢！第9页，共26页。执业药师考试指导

江正清

二0一二年五月三十日第10页，共26页。

一、报考程序英特网——百度——输入重庆市人事人才网—-重庆市人力资源和社会保障局公众信息网——（右边中）报名及准考证打印——专业技术人员职称职业资格考试（电信入口）——关于执业药师考试考务工作通知——下一步（同意）用户登录（内容填完后）——提交成功就可以了。然后交费，贴照片，结束。、第11页，共26页。

二、报名方法1、网上填报注册，现场确认，网上交合费，网上贴照片（5-6月）2、网上购书或重庆市执业药师协会购书3、网上打准考证（考前一周）4、按照准考证规定时间、地点参加考试，5、考试（10月13-14日）6、成绩查询（12月）7、领取证书（次年3月）第12页，共26页。谢谢！第13页，共26页。二0一二年五月三十日药品基本知识讲述江正清第14页，共26页。主要内容主要是一些名词解释，基本知识第15页，共26页。一、药物的体内过程1、吸收2、分布3代谢4、排泄第16页，共26页。1、药物理化性质2、药物剂量与剂型3、给药方法4、反复用药5、药物相互作二、影响药物作用的药物因素有哪些第17页，共26页。三、影响药物作用的机体因素有哪些1、生理因素2、精神因素3、疾病因素4、遗传因素5、时间因素6、生活习惯与环境第18页，共26页。四、什么是半衰期

1、半衰期是指血浆中血液浓度下降一半所需的时间。2、分类；超短效（半衰期大于或等于是小时）短效（1-4小时）中效（4-8小时）长效（8-24小时）超长效（大于24小时）

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