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2025年度年终产品、合规及药物警戒知识考试试题及答案.docx

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    2025年度年终产品、合规及药物警戒知识考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.以下哪种情况不属于产品质量缺陷（）

    A.产品存在危及人身、财产安全的不合理危险

    B.产品不符合保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准

    C.产品的包装不够精美

    D.产品的性能达不到明示的质量状况

    答案：C。解析：产品质量缺陷主要是指产品在安全性、符合标准以及性能等方面存在问题，而包装不够精美不属于质量缺陷范畴，它更多地涉及外观设计等方面，不影响产品本身的使用功能和安全性。

    2.在药品生产质量管理规范（GMP）中，洁净区的温度和相对湿度应控制在（）

    A.温度

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