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公立医院药品采购与管理规范

公立医院作为国家医疗卫生服务体系的主体，其药品采购与管理工作不仅关系到患者的用药安全与健康权益，更直接影响医疗服务质量、医保基金使用效益乃至医药行业的健康发展。在深化医药卫生体制改革的背景下，构建科学、规范、高效的药品采购与管理体系，是提升公立医院精细化管理水平、保障临床合理用药、减轻患者医药负担的关键环节。本文将从采购、管理、使用、监督等多个维度，深入探讨公立医院药品采购与管理的规范路径与实践要点。

一、药品采购：源头把控，规范高效

药品采购是医院药品管理的首要环节，其规范与否直接决定了后续药品质量与成本控制的基础。

（一）严格执行国家集中采购政策，落实平台采购要求

公立医院必须严格遵守国家及地方关于药品集中采购的各项政策规定，积极参与并执行药品集中带量采购（以下简称“集采”）结果。这不仅是降低药品虚高价格、减轻患者负担的重要举措，也是保障药品供应、提升采购效率的有效途径。医院应指定专门部门和人员负责集采药品的报量、采购、配送协调等工作，确保集采药品在临床的优先使用。同时，所有药品采购活动原则上均应通过省级药品集中采购平台进行，确保采购过程的公开、透明、可追溯，杜绝线下采购等不规范行为。

（二）规范采购渠道，遴选优质供应商

在国家政策框架下，医院对非集采药品或有特殊需求的药品进行自主采购时，必须建立严格的供应商遴选和评估机制。优先选择证照齐全、信誉良好、质量保障能力强、配送及时、服务优质的大型药品生产企业或其授权的一级代理商。对供应商的资质审核、生产能力、质量体系、既往供货记录、不良事件处理能力等进行全面考察，建立合格供应商名录，并实行动态管理，定期考核，对不合格供应商及时清退。

（三）科学制定采购计划，优化库存结构

医院药学部门应根据临床需求、药品库存周转情况、季节变化、以及药品效期等因素，会同临床科室共同制定科学合理的药品采购计划。避免盲目采购导致药品积压、过期浪费或供应短缺。利用信息化手段加强库存管理，设定合理的安全库存量和最低采购量，实现“零库存”或“低库存”管理模式，提高资金使用效率，减少资源浪费。对于有效期较短、使用量波动较大的药品，应加强预警和动态调整。

二、药品管理：全程监控，保障质量

药品自采购入库至临床使用前的全过程管理，是保障药品质量的核心屏障。

（一）严格入库验收制度，把好质量第一关

药品到货后，药学部门验收人员必须严格按照规定程序和标准对药品进行逐批验收。核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、批号、有效期、批准文号、数量、包装完整性、外观质量以及随货同行单、检验报告书等。对冷藏、冷冻药品，要重点检查运输途中的温度记录是否符合要求。验收合格后方可入库；对验收不合格的药品，坚决予以拒收，并做好记录及时处理。

（二）规范储存养护，确保药品质量稳定

根据药品的性质（如温度敏感性、避光要求、易串味等），按照《药品经营质量管理规范》（GSP）及药品说明书的要求，将药品储存于相应条件的库房（常温库、阴凉库、冷库等）。严格控制库房温湿度，每日监测并记录。实行色标管理，分区存放（合格区、待验区、不合格区、退货区等）。对在库药品进行定期养护和检查，重点关注近效期药品、易变质药品，发现问题及时处理。建立药品效期预警机制，先进先出，近效期先出，严防过期药品流入临床。

（三）加强在库药品盘点与效期管理

建立定期和不定期的药品盘点制度，确保账物相符，及时发现和处理盘盈盘亏。重点关注高价值药品、麻醉精神药品等特殊管理药品的盘点。对于近效期药品，应设立明确标识，及时与临床沟通优先使用，并做好记录。对过期、变质、被污染等不合格药品，必须严格按照《医疗废物管理条例》及相关规定进行登记、报损、销毁，严禁再次流入市场或临床。

三、药品使用：合理规范，安全有效

药品的最终目的是服务于患者，规范临床用药行为，促进合理用药，是提升医疗质量、保障患者安全的核心。

（一）健全处方审核与调剂制度

处方是药品使用的法定凭证。医院应严格执行处方管理办法，建立健全处方审核制度。药师是处方审核工作的第一责任人，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。对不规范处方、用药不适宜处方及超常处方，应及时与处方医师沟通，拒绝调配并按规定报告。药品调剂应严格遵守“四查十对”原则，确保发出药品的准确无误。向患者详细交代药品用法用量、注意事项及可能发生的不良反应，提供用药咨询服务。

（二）积极推动临床合理用药

医院应成立药事管理与药物治疗学委员会（组），负责制定本院药品处方集和基本用药供应目录，指导和监督临床合理用药。加强对临床用药的监测与评价，定期开展处方点评、病历用药合理性分析，对不合理用药行为进行干预和通报。推广临床路径和标准化治疗方案，促进药物治疗的规范化。加强抗菌药物、抗肿瘤药物、激素类药物等重点监控药品的管