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(2025年)《特殊管理药品管理与临床使用》试题(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列药品中属于第一类精神药品的是（）

A.地西泮

B.咪达唑仑

C.哌醋甲酯

D.艾司唑仑

2.医疗用毒性药品的处方保存期限应为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.医疗机构使用放射性药品时，必须取得的法定资质是（）

A.《放射性药品生产许可证》

B.《放射性药品经营许可证》

C.《放射性药品使用许可证》

D.《辐射安全许可证》

4.药品类易制毒化学品购买前需向省级药品监督管理部门申请的证明文件是（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

B.《药品类易制毒化学品购用证明》

C.《放射性药品使用许可证》

D.《医疗用毒性药品购用证明》

5.麻醉药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.第二类精神药品处方的最大用量（普通患者）一般不得超过（）

A.3日常用量

B.5日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

7.医疗用毒性药品生产时，每批产品必须经（）检验合格后方可出厂

A.生产企业质量部门

B.省级药品检验机构

C.国家药品监督管理局

D.市级药品监督管理部门

8.放射性药品使用过程中，发现放射性核素纯度不符合规定时，应（）

A.稀释后使用

B.降级使用

C.停止使用并报告

D.继续使用但记录在案

9.药品类易制毒化学品的专用账册保存期限不得少于（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

10.医疗机构麻醉药品、第一类精神药品“五专管理”中“专用处方”的颜色应为（）

A.淡红色

B.淡黄色

C.淡绿色

D.白色

11.医疗用毒性药品原料药的零售规定是（）

A.可凭医师处方零售

B.仅限医疗机构内部使用

C.禁止零售

D.经省级药监部门批准可零售

12.运输麻醉药品和第一类精神药品时，承运单位需查验的证明是（）

A.《药品经营许可证》

B.《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》

C.《医疗机构执业许可证》

D.《药品生产许可证》

13.第二类精神药品储存时，应与其他药品分开存放的要求是（）

A.专库储存

B.专柜加锁

C.分区存放

D.无需特殊要求

14.放射性药品使用科室的人员必须经过的培训不包括（）

A.放射性防护知识

B.药品质量管理

C.核医学临床应用

D.药品营销技巧

15.药品类易制毒化学品丢失后，企业应在多长时间内向当地药监部门报告（）

A.1小时

B.2小时

C.12小时

D.24小时

二、多项选择题（每题3分，共30分，少选、错选均不得分）

1.特殊管理药品包括以下哪几类（）

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.药品类易制毒化学品

2.麻醉药品和第一类精神药品的“五专管理”包括（）

A.专人负责

B.专柜加锁

C.专用账册

D.专用处方

E.专册登记

3.医疗用毒性药品使用时的注意事项包括（）

A.双人核对调配

B.处方一次有效

C.不得超量使用

D.剩余药品自行销毁

E.处方保存2年备查

4.放射性药品的质量控制项目包括（）

A.放射性核素纯度

B.化学纯度

C.放射化学纯度

D.生物学活性

E.物理性状

5.药品类易制毒化学品的管理措施包括（）

A.专库或专柜储存

B.双人双锁管理

C.专用账册记录

D.定期盘点

E.无需备案

6.第二类精神药品的使用限制包括（）

A.不得向未成年人销售

B.凭执业医师处方销售

C.单次处方量不超过7日常用量

D.可在药店开架销售

E.处方保存1年

7.医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡需具备的条件包括（）

A.有与使用该类药品相关的诊疗科目

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有保证该类药品安全储存的设施和管理制度

D.有专职的药品管理人员

E.有三级甲等医院资质

8.