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2025至2030中国医疗器械电磁兼容认证要求及市场准入策略研究报告.docx

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    2025至2030中国医疗器械电磁兼容认证要求及市场准入策略研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国医疗器械电磁兼容认证政策与法规环境分析 3

    1、国家层面电磁兼容认证法规体系演变 3

    年前现行法规框架梳理 3

    年法规修订趋势与预期变化 5

    2、国际标准与国内标准的协调与差异 6

    系列标准在中国的采纳情况 6

    二、医疗器械电磁兼容认证技术要求与测试体系 8

    1、典型医疗器械EMC测试项目与限值要求 8

    传导与辐射发射测试技术要点 8

    静电放电、射频抗扰度等抗扰度测试规范 9

    2、新兴技术对EMC测试带来的挑战

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