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2025年药品安全管理考试试题及答案
一、单项选择题（共20题，每题1.5分，共30分）
1.根据《药品管理法》及实施条例，关于药品上市许可持有人（MAH）的质量责任，下列表述错误的是：
A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理
B.可以委托符合条件的企业生产药品，但需对委托生产的全过程负责
C.无需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性持续开展研究
D.应当建立并实施药品追溯制度，实现药品可追溯
答案：C
解析：《药品管理法》第三十条规定，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。
2.
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