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冷藏药品试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.根据药品监督管理部门的要求，疫苗、血液制品等易腐药品的储存温度通常要求保持在多少摄氏度之间？

A.2℃～8℃

B.0℃～4℃

C.10℃～30℃

D.-20℃以下

2.使用冷藏车运输冷藏药品时，途中温度记录仪应如何放置？

A.放在驾驶室以便观察

B.放在车厢内药品旁边

C.放在车厢外阴凉处

D.放置位置无所谓

3.冷藏药品入库验收时，发现某批胰岛素包装有轻微破损，但温度记录显示全程未偏离规定范围，应如何处理？

A.直接入库，使用时注意观察

B.拒绝入库，并通知供应商

C.减少入库数量，并加强后续监控

D.等待上级指示再决定

4.药品储存或运输过程中，如遇温度超出规定范围，操作人员首先应采取什么措施？

A.立即向领导汇报

B.停止使用或分发该批次药品

C.记录异常情况，等待结果

D.尝试自行调整温度

5.冷藏库或冰箱的温度监测记录应如何保存？

A.保存1年

B.保存2年

C.保存3年

D.至药品使用完毕

6.冷藏药品出库时，发现数量多于实际需求，剩余部分应如何处理？

A.立即退回供应商

B.存放在普通仓库

C.按规定温度继续储存

D.由库管员自行处理

7.负责冷藏设备日常检查和简单维护的人员应是谁？

A.药品采购员

B.药品销售员

C.药房调剂员

D.设备维护人员

8.冷藏药品储存区应如何设置？

A.应与普通药品、阴凉品混合存放

B.应与其他冷藏品（如食品）混合存放

C.应与其他药品分开，并有明显标识

D.可以随意摆放，方便取用

9.冷藏药品使用前，关于其效期的检查，以下说法正确的是？

A.只需检查生产日期

B.只需检查批号

C.应同时检查生产日期和有效期，并优先选用近期效期药品

D.效期检查不是使用前的必要环节

10.关于“首营企业”和“首营品种”的冷链运输要求，以下说法正确的是？

A.首营企业和首营品种的冷链运输要求相同

B.首营企业比首营品种有更宽松的运输要求

C.首营品种比首营企业有更严格的运输要求

D.首营企业和首营品种均无需特殊冷链运输要求

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品运输过程中的温度记录可以手写，无需特定格式。（）

2.冷藏库的门应经常开关，以保证内部空气流通。（）

3.发现温度记录异常，即使药品外观未受影响，也应按相关规定处理。（）

4.所有需要冷藏的药品都可以使用同一个冷藏冰箱储存。（）

5.负责冷藏药品管理的操作人员不需要接受专门的GSP培训。（）

6.冷藏药品在运输途中，即使有温度记录仪，也不需要派人押运。（）

7.如果冷藏设备发生故障导致温度偏离，应立即将设备内药品转移到其他正常设备中。（）

8.清洁和消毒冷藏设备时，应确保设备在规定温度范围内完成操作。（）

9.交接冷藏药品时，双方只需核对数量和外观即可，无需核对温度记录。（）

10.人员进出冷藏区应尽量减少对内部温度的影响，例如，快速进出、随手关门。（）

三、简答题（每题5分，共15分）

1.简述接收冷藏药品时需要检查的关键项目。

2.当冷藏设备温度异常报警时，操作人员应按哪些步骤处理？

3.简述储存和运输冷藏药品过程中，为防止温度波动应采取哪些主要措施。

四、论述题（10分）

结合实际工作，谈谈如何确保冷藏药品从入库到使用整个流程中的温度可控，并提出至少三条具体的管理建议。

试卷答案

一、选择题

1.A

2.B

3.B

4.B

5.C

6.C

7.C

8.C

9.C

10.C

解析：

1.A：疫苗、血液制品等易腐药品通常要求在2℃～8℃的条件下储存，这是最常见的要求范围。

2.B：温度记录仪应放置在药品实际所在位置，即车厢内药品旁边，以保证记录数据的准确性，反映药品的实际温度状况。

3.B：即使温度记录显示正常，包装破损也可能导致温度保护失效或污染风险增加，按规范应拒绝入库并通知供应商处理。

4.B：温度超出规定范围意味着药品质量可能已受影响，首要措施是停止使用或分发，防止不合格药品流出，后续再进行记录和汇报等处理。

5.C：根据相关规定，药品储存或运输过程中的温