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稳定性考察题库及答案.doc

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    稳定性考察题库及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.稳定性研究中，加速试验的温度是（）

    A.40℃±2℃B.50℃±2℃C.60℃±2℃D.70℃±2℃

    答案：A

    解析：加速试验要求在（40±2）℃、相对湿度（75±5）%条件下放置6个月，目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物在自然条件下的稳定性。

    2.影响药物稳定性的外界因素不包括（）

    A.温度B.湿度C.药物的化学结构D.光线

    答案：C

    解析：药物的化学结构是其自身固有性质，属于影响稳定性的内在因素。温度、湿度、光线等外界条件可促使药物发生降解等变化，

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