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2临床试验伦理审查2025年风险分析与质量控制报告.docx

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    2临床试验伦理审查2025年风险分析与质量控制报告

    一、临床试验伦理审查2025年风险分析与质量控制报告

    1.1伦理审查的风险因素

    1.1.1IRB成员构成不合理

    1.1.2伦理审查流程不规范

    1.1.3伦理审查标准不统一

    1.2质量控制的风险因素

    1.2.1临床试验方案设计不合理

    1.2.2数据管理不规范

    1.2.3临床试验报告质量不高

    1.3针对风险因素的质量控制措施

    1.3.1优化IRB成员构成

    1.3.2规范伦理审查流程

    1.3.3统一伦理审查标准

    1.3.4完善临床试验方案设计

    1.3.5加强数据管理

    1.3.6提高临床试验报告质量

    二、临床试验伦理审查

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