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血铅检验规范（临床实验室版）

一、规范总则

1.1目的与适用范围

1. 目的：规范血铅检验全流程操作，确保检验结果准确、可比、可追溯，为儿童铅中毒筛查、成人职业铅暴露监测及临床诊疗提供可靠依据；

2. 适用范围：各级医疗机构临床实验室、疾控中心检验科室及第三方检测机构，适用于静脉血、末梢血（仅限儿童筛查）样本的血铅检测，检测方法包括石墨炉原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）等主流技术。

1.2引用标准

3. 《临床检验操作规程（第5版）》（中华医学会检验医学分会）；

4. 《血铅临床检验技术规范》（WS/T174-2021）；

5. 《儿童高铅血症和铅中毒预防指南》（卫妇社发〔2006〕51号）；

6. 《职业健康监护技术规范》（GBZ188-2014）。

1.3术语定义

7. 血铅：指血液中铅元素的含量，单位以“微克/升（μg/L）”或“微克/分升（μg/dL）”表示（1μg/dL=10μg/L）；

8. 检出限：检测方法能可靠检出的最低血铅浓度，石墨炉原子吸收光谱法检出限应≤10μg/L，ICP-MS法应≤5μg/L；

9. 参考区间：儿童血铅＜100μg/L（无铅中毒风险），成人血铅＜200μg/L（非职业暴露人群），职业暴露人群血铅限值按GBZ188-2014执行（如铅作业人员血铅≤400μg/L）。

二、检验前准备

2.1人员要求

10. 检验人员需具备临床检验技师及以上资质，经血铅检测专项培训（含仪器操作、质量控制、生物安全）并考核合格后上岗；

11. 每年参加1次血铅检验技术继续教育，及时更新标准方法与临床应用知识。

2.2仪器与试剂

12. 仪器设备：

◦ 主设备：石墨炉原子吸收光谱仪（配备铅空心阴极灯）或ICP-MS仪，需定期校准（每3个月1次，校准记录留存至少2年）；

◦ 辅助设备：超纯水机（出水电阻率≥18.2MΩ・cm）、微波消解仪（若需样本前处理）、万分之一分析天平（精度0.1mg）、低温离心机（转速≥4000r/min）；

◦ 校准要求：新仪器启用前需进行性能验证（含检出限、精密度、准确度），日常使用中若出现异常（如结果漂移），需重新校准并记录。

13. 试剂与耗材：

◦ 试剂：铅标准溶液（国家标准物质，浓度1000μg/mL）、基体改进剂（如磷酸二氢铵溶液，用于石墨炉法消除干扰）、稀释液（0.5%硝酸溶液，优级纯）、清洗液（10%硝酸溶液）；

◦ 耗材：专用采血管（含EDTA-K2抗凝剂，无铅污染，需验证合格）、一次性移液器吸头（低吸附型）、离心管（聚丙烯材质，经酸洗除铅处理）；

◦ 存储要求：试剂按说明书避光、冷藏（2-8℃）或室温保存，过期试剂严禁使用，每批次试剂需进行质量验证（如空白值检测、线性范围验证）。

2.3样本采集与处理

14. 采集前准备：

◦ 告知受检者：儿童采血前1周避免服用含铅药物、接触铅污染玩具；成人职业暴露者采血前24小时避免接触铅作业环境，空腹8小时以上（减少饮食干扰）；

◦ 环境与器材：采血台需铺无铅清洁垫，避免使用含铅消毒剂（如碘伏，可用75%乙醇替代），采血管、吸头等耗材开封前需检查包装完整性，避免污染。

15. 样本采集：

◦ 静脉血（首选）：用无铅采血针采集3-5mL静脉血，注入EDTA-K2抗凝采血管，轻轻颠倒5-8次混匀（避免剧烈振荡导致溶血），标注样本信息（姓名、编号、采血时间、抗凝剂类型）；

◦ 末梢血（仅限儿童筛查）：采集手指末梢血，用无铅毛细采血管收集100μL，立即注入含稀释液的离心管（按1:10稀释），混匀后冷藏运输（2-8℃，运输时间≤2小时）；

◦ 溶血处理：若样本溶血（血红蛋白＞5g/L），需重新采集（溶血会导致红细胞内铅释放，结果偏高），并在原始记录中注明溶血原因。

16. 样本保存与运输：

◦ 保存：新鲜样本应在采集后4小时内检测，若无法及时检测，需在2-8℃冷藏保存（最长不超过24小时），冷冻（-20℃）保存不超过1周（解冻后需充分混匀，避免反复冻融）；

◦ 运输：样本运输需符合生物安全要求（包装等级≥PI650，防泄漏、防破损），附带“特殊检验样本运输单”，注明样本类型、数量、保存条件及接收实验室信息。

三、检验操作流程（以石墨炉原子吸收光谱法为例）

3.1样本前处理

17. 取200μL抗凝静脉血，加入1.8mL稀释液（1:10稀释），涡旋混匀30秒；

18. 若样本中血红蛋白浓度较高（＞10g/L），可加入50μL基体改进剂（终浓度0.1%磷酸二氢铵），进一步消除基质干扰；

19. 稀释后的样本在室温下放置10分