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放射科核医学显像质量控制培训手册

目录

ENT

目录

CONT

ENT

01

设备质量控制

02

显像剂管理规范

03

操作流程标准化

04

图像质量分析

05

辐射安全管理

06

质量保证体系

设备质量控制

01

能量校准

使用标准放射源（如Tc-99m）对伽马相机进行能量校准，确保能窗设置准确，避免因能量漂移导致的图像分辨率下降或伪影问题。需定期验证能峰位置偏移是否在允许范围内（通常±5%）。

均匀性校准

通过泛源图像采集评估探测器响应均匀性，采用积分均匀性（IU）和微分均匀性（DU）指标分析，校正矩阵需每日或每周更新，确保图像灰度分布一致。

空间分辨率校准

采用铅栅模型或点源测试，测量系统固有分辨率和系统分辨率，确保FWHM（半高宽）符合厂商技术规格，避免因机械磨损或电子漂移影响成像清晰度。

伽马相机校准规程

SPECT/CT性能验证要点

旋转中心校准

通过点源或线源扫描验证旋转中心偏移，确保SPECT重建时投影数据对齐准确，避免图像畸变。需定期测试并记录偏移值，超过阈值时需重新校准机械结构。

CT值与衰减校正匹配

验证SPECT/CT系统中CT图像的HU值与衰减校正系数的对应关系，确保不同组织（如骨、软组织、肺）的衰减校正准确，避免定量分析误差。

断层分辨率测试

使用专用模体（如Jaszczak模体）评估SPECT断层图像的分辨率和对比度，确保能清晰分辨不同直径的冷热灶，满足临床诊断需求。

每日质控检查

进行全面的系统性能测试，涵盖空间线性、灵敏度、计数率特性等参数，生成报告存档，并对比历史数据追踪设备性能衰减趋势。

月度性能评估

年度大修与校准

由厂商工程师执行深度维护，包括机械部件润滑、电路板检测、高压调整等，同时更新所有校准文件和软件版本，确保设备符合必威体育精装版行业标准。

包括本底计数率测试、能窗稳定性验证及均匀性快速扫描，记录数据并与基线对比，发现异常需立即排查原因（如探头污染或电子故障）。

设备定期维护计划

显像剂管理规范

02

原料纯度控制

无菌操作规范

确保放射性核素原料的化学纯度≥99.9%，避免杂质干扰显像效果，需通过高效液相色谱（HPLC）或质谱分析验证。

制备过程必须在GMP认证的洁净环境中进行，使用无菌滤膜（0.22μm）过滤药液，并定期进行环境微生物监测。

放射性药物制备标准

放射性活度校准

采用标准剂量校准仪对显像剂活度进行精确测量，误差需控制在±5%以内，并同步记录环境温度与湿度数据。

稳定性验证

对成品进行理化性质测试（如pH值、放射化学纯度），确保在有效期内保持性能稳定，避免分解或沉淀。

质控指标测试流程

放射化学纯度检测

通过薄层色谱（TLC）或纸层析法测定游离核素与杂质比例，要求主峰占比≥95%，否则需重新纯化或报废处理。

生物分布实验

在小鼠模型中注射显像剂后，通过γ相机观察靶器官与非靶器官的摄取率，确保特异性摄取符合预期标准（如肝脏显像剂肝/血比值≥3:1）。

残留溶剂分析

使用气相色谱（GC）检测制备过程中有机溶剂的残留量，需符合药典规定（如乙醚残留≤500ppm）。

批间一致性评估

对比不同批次显像剂的物理特性（如颗粒大小、胶体稳定性），确保临床显像结果的可重复性。

使用记录与追踪体系

电子化台账管理

采用专用软件记录显像剂的制备时间、操作人员、活度数据及质控结果，支持条形码或RFID标签溯源查询。

废弃物处理追踪

对废弃放射性药物容器、注射器等分类标记，记录处理方式（如衰变储存或专业回收）及最终处置机构信息。

临床反馈机制

定期收集显像剂在患者检查中的异常情况（如伪影、本底过高），分析可能与制备或存储相关的因素并优化流程。

审计与复核制度

每季度由第三方质检团队随机抽检10%的批次，复核原始数据与报告的一致性，确保全流程合规性。

操作流程标准化

03

需详细询问患者过敏史、妊娠状态及近期检查记录，排除显像剂禁忌症，确保检查安全性。

患者准备与摆位规范

病史与禁忌症筛查

根据检查部位选择专用支架或垫板，指导患者保持标准体位，避免移动伪影，同时关注患者舒适度以减少配合偏差。

体位固定与舒适性保障

要求患者移除检查区域内所有金属饰品，必要时使用铅屏蔽非目标区域，并通过体表标记明确解剖定位点。

金属物品清除与标记定位

显像剂配制与质控验证

严格遵循无菌操作规范配制放射性药物，使用活度计校准剂量，并通过薄层色谱法检测放射化学纯度。

静脉通路选择与注射技术

剂量个性化调整

注射操作与剂量控制

优先选择肘前静脉，采用“弹丸注射”技术确保显像剂集中分布，注射后立即用生理盐水冲管以减少残留。

根据患者体重、肾功能及检查目的动态调整剂量，儿科患者需按体重公式计算，避免过量或不足影响图像质量。

依据显像剂发射的γ射线能量（如99mTc为140keV），选择对应能窗宽度（±10%）