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2025年新《药品管理法》知识考试题库(含答案)
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据2025年新修订《药品管理法》,以下哪类产品不属于“药品”定义范畴?
A.化学药制剂
B.生物制品
C.农药
D.中药饮片
答案:C
2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立并实施药品追溯制度,其追溯信息应覆盖的环节不包括:
A.研发
B.生产
C.经营
D.使用
答案:A
3.新《药品管理法》规定,从事药品生产活动,应当取得《药品生产许可证》,其审批部门是:
A.县级药品监督管理部门
B.设区的市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家药品监督管理局
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