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创新药MAH联合持有合同

甲方（持有方1）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

乙方（持有方2）：

名称：______________________

法定代表人：________________

地址：____________________

联系方式：________________

鉴于双方对创新药的研发、生产和商业化具有共同的意愿和能力，为实现优势互补、合作共赢，经友好协商，就创新药MAH（药品上市许可持有人制度）联合持有事宜达成如下协议：

一、合作项目

双方共同确认并同意联合持有[创新药名称]的药品上市许可（MAH），该创新药对应的研发项目具体信息如下：

1.研发阶段：目前处于[具体研发阶段，如临床前研究、临床试验Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等]。

2.知识产权情况：[说明创新药涉及的知识产权归属情况，包括专利、技术秘密等]

二、双方权利与义务

（一）甲方权利与义务

1.权利

-有权对创新药MAH相关的重大决策发表意见并参与表决，包括但不限于研发方向调整、生产基地选择、销售策略制定等。

-有权按照本合同约定的比例分享创新药商业化后的利润。

-有权监督创新药研发、生产、销售等环节的工作进展，并要求乙方提供相关报告。

2.义务

-按照约定向项目投入资金，金额为人民币[X]元，具体出资时间和方式为[详细说明出资时间节点和出资方式，如一次性转账至指定账户等]。

-负责提供与创新药研发相关的技术支持和专业知识，包括但不限于[列举甲方应提供的技术和知识领域]。

-协助乙方办理MAH申请过程中的相关手续，提供必要的文件和资料。

-在创新药商业化过程中，按照乙方的合理要求，参与市场推广和销售活动。

（二）乙方权利与义务

1.权利

-有权对创新药MAH相关的重大决策发表意见并参与表决，权利与甲方平等。

-有权按照本合同约定的比例分享创新药商业化后的利润。

-在甲方履行义务不到位时，有权要求甲方采取补救措施或承担违约责任。

2.义务

-负责创新药MAH申请的整体工作，包括但不限于与药品监管部门沟通、准备申报资料等，并承担相关费用。

-按照行业规范和双方约定，推进创新药的研发、生产和销售工作，定期向甲方汇报项目进展情况。

-设立专门账户对项目资金进行管理，确保资金使用透明、合理，并接受甲方的监督。

-负责与创新药合作项目相关的第三方沟通协调工作，包括但不限于科研机构、生产企业、经销商等。

三、利润分配与亏损分担

1.利润分配：创新药实现商业化销售后，扣除各项成本（包括研发成本、生产成本、销售成本、管理成本等）和税费后的净利润，按照甲方[X]%、乙方[X]%的比例进行分配。分配时间为每年[具体时间，如每年的12月31日前]，由乙方负责核算并向甲方提供利润分配报告，经双方确认后进行分配。

2.亏损分担：若创新药研发、生产或销售过程中出现亏损，双方按照甲方[X]%、乙方[X]%的比例分担亏损。如一方拒绝承担亏损份额，另一方有权要求其补足，否则应承担违约责任。

四、知识产权归属与保护

1.知识产权归属：创新药相关的知识产权（包括专利、商标、著作权等）归双方共同所有。未经对方书面同意，任何一方不得擅自转让、许可第三方使用或进行其他损害对方权益的行为。

2.知识产权保护：双方均有义务采取合理措施保护创新药相关的知识产权，如发现侵权行为，应及时通知对方，并共同协商采取维权措施。维权费用由双方按照利润分配比例分担，维权所得收益也按照该比例分配。

五、必威体育官网网址条款

1.双方应对在合作过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、项目信息等予以必威体育官网网址。必威体育官网网址信息包括但不限于创新药的研发数据、生产工艺、销售渠道、客户信息等。

2.未经对方书面同意，任何一方不得向第三方披露必威体育官网网址信息。本条款的必威体育官网网址期限为自本合同生效之日起[X]年。

六、违约责任

1.若一方未按照本合同约定履行义务，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。

2.若一方违反必威体育官网网址条款约定，应向对方支付违约金人民币[X]元，并赔偿对方因此遭受的全部损失。如违约行为给对方造成的损失难以确定的，赔偿金额按照违约方因违约行为所获得的利益确定。

3.若因不可抗力等不可预见、不可避免、不可克服的因素导致一方无法履行合同义务，不承担违约责任，但应及时通知对方并提供相关证明文件，双方应协商解决方案。

七、争议解决

如双方在本合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他条款

1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期至[具体日期]。合同期满后，双方如无异议，则自动延续[X]年。

2.本合同一式两份，