E鼓泡式氧合器类产品工厂检查作业指导书.pdfVIP

中国质量认证中心产品认证体系文件

CQC/16流程0208(1707)E-2008

鼓泡式氧合器类产品工厂检查

作业指导书

第二版

受控状态：受控

受控编号：

编制：龙方（沈阳分中心）

审核：林学栋

批准：陈伟

2008年9月15日发布2008年11月15日实施

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声明：本文件系中国质量认证中心（CQC）内部文件，涉及CQC核心秘密,著作权为CQC专有。未经CQC

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CQC/16流程0208(1707)E-2008

鼓泡式氧合器类产品工厂检查作业指导书

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CQC/16流程0208(1707)E-2008

鼓泡式氧合器类产品工厂检查作业指导书

1目的

为了规范工厂现场检查工作中对关键元器件和材料定期确认检验、申

证产品的例行检验和确认检验、运行检查、现场指定试验、产品一致性检

查等内容的检查要求，确保检查有效性和检查要求的一致性，特制订本工

厂检查作业指导书。

2范围

适用于鼓泡式氧合器（工厂界定编码：1707）类产品的工厂现场检查。

3职责

3.1检查员负责按文件要求实施工厂现场检查；

3.2工厂检查部/产品认证部/分中心负责对检查员的现场检查活动进行

指导、监督。

4内容

4.1关键元器件和材料定期确认检验控制要求

依据：CNCA-08C-040：2001

产品种类编码：1709产品名称：鼓泡式氧合器工厂界定编码：1707

关键元器件和材料定期确认检验控制要求

名称检验项目依据标准频次/周期检验方法或要求

气体分散器材料纯度等企业确认1次/批供应商提供材质证明

检验要求.

外壳或外壳材料成分、尺企业确认1次/批光学投影仪、千分尺、游标卡尺

材料寸等检验要求等;

供应商提供材质证明

封口材料材料成分等企业确认