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一.验证过程简述
验证洁净车间空调净化系统自净时间,是完全按照方案要求进行的,所有验证人员都经
过GMP知识、岗位技能操作等方面的培训。检查验证所需文件齐全,相关仪器仪表均已经过校验,确认在使用效期内。验证开始时间:2020年6月9日,结束时间:2021年6月12日。分布取样点为车间所有房间。
二.验证人员培训情况
本次验证中,确认所有验证人员都经过相关知识的培训,符合要求,详见附表一《人员培训确认记录》。
三.验证仪表的校验
本次验证过程中所用的仪器仪表已经过检定部门检定,并均在有效
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