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2025年国家执业药师资格考试(药事管理与法规)经典试题及答案.docx

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    2025年国家执业药师资格考试(药事管理与法规)经典试题及答案

    一、最佳选择题（共20题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

    1.根据《药品管理法》及相关规定，关于药品上市许可持有人（MAH）法律责任的说法，正确的是（）

    A.MAH委托生产时，只需对生产企业的质量保证能力进行评估，无需承担药品全生命周期管理责任

    B.MAH未按规定开展药品上市后研究的，由省级药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处10万元以上50万元以下罚款

    C.MAH发现已上市药品存在质量问题，未立即停止销售并召回的，情节严重的，吊销药品批准证明文件

    D.MAH可以委

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