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2025年中心医院抗菌药物分级管理制度

总则

为推进合理使用抗菌药物，有效控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构抗菌药物临床应用管理规范》等相关法律法规，结合中心医院实际情况，特制定本抗菌药物分级管理制度。

抗菌药物分级原则

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

1.非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。此类药物在临床使用中安全性高、不良反应少、耐药率低，是临床预防和治疗轻度感染的首选药物。例如青霉素类的青霉素钠、阿莫西林等，头孢菌素类的头孢氨苄、头孢拉定等。这些药物在临床上已经使用多年，疗效确切，且价格较为亲民，适合广大患者使用。

2.限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。这类药物通常抗菌谱较广、抗菌活性较强，但可能存在一定的不良反应或细菌耐药性问题。如头孢菌素类的头孢呋辛、头孢曲松等，喹诺酮类的左氧氟沙星等。使用时需要严格掌握适应证，避免不合理使用导致细菌耐药性增加。

3.特殊使用级抗菌药物：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。如碳青霉烯类的亚胺培南-西司他丁钠、万古霉素等。这些药物一般用于治疗严重的、耐药菌感染，但由于其不良反应较为严重，使用不当可能会对患者造成较大伤害，因此需要严格控制使用。

抗菌药物分级管理办法

1.处方权与调剂资格管理

-非限制使用级抗菌药物处方权：具有执业医师资格的医师，经培训考核合格后，授予非限制使用级抗菌药物处方权。医师在取得执业医师资格后，需要参加医院组织的抗菌药物合理应用培训，培训内容包括抗菌药物的分类、作用机制、适应证、不良反应等基础知识，以及抗菌药物临床应用指导原则等相关法律法规。培训结束后，进行考核，考核合格者方可获得非限制使用级抗菌药物处方权。

-限制使用级抗菌药物处方权：中级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，授予限制使用级抗菌药物处方权。中级及以上职称的医师除了要掌握非限制使用级抗菌药物的相关知识外，还需要深入学习限制使用级抗菌药物的特点、适应证和使用注意事项。医院会组织专门的培训课程，邀请专家进行授课，并进行严格的考核，确保医师具备合理使用限制使用级抗菌药物的能力。

-特殊使用级抗菌药物处方权：严格掌握用药指征，临床使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。特殊使用级抗菌药物的使用需要经过严格的评估和审批程序。医院会成立抗菌药物管理工作组，指定具有丰富临床经验和专业知识的人员担任会诊专家。当临床医师认为患者需要使用特殊使用级抗菌药物时，需要填写特殊使用级抗菌药物会诊单，邀请会诊专家进行会诊。会诊专家根据患者的病情、病原菌检测结果等综合因素进行评估，认为确有使用指征的，方可由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

-抗菌药物调剂资格：药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。药师需要参加医院组织的抗菌药物调剂培训，学习抗菌药物的调配原则、注意事项、药品储存等知识。培训结束后，通过考核获得调剂资格，才能从事抗菌药物的调配工作。

2.临床应用管理

-非限制使用级抗菌药物：临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用级抗菌药物处方。在使用非限制使用级抗菌药物时，医师应当遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据患者的症状、体征、实验室检查结果等，合理选择抗菌药物的品种、剂型、剂量和疗程。一般情况下，非手术患者原则上不预防使用抗菌药物，确需使用的，应严格掌握适应证。

-限制使用级抗菌药物：临床医师使用限制使用级抗菌药物时，应根据患者病情需要，严格掌握用药指征。对于严重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，可选用限制使用级抗菌药物。使用前应尽可能进行细菌培养及药敏试验，并根据结果调整用药方案。在开具限制使用级抗菌药物处方时，医师需要在病历中详细记录用药指征和依据。

-特殊使用级抗菌药物：特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。会诊人员应当具有丰富的抗菌药物临床应用经验，能够准确判断患者是否有