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2025药品管理法考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业销售中药材，必须标明（）

A.产地

B.等级

C.规格

D.价格

2.药品广告的内容必须以（）为准。

A.企业介绍

B.药品说明书

C.专家推荐

D.患者反馈

3.医疗机构配制制剂，须经所在地（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级卫生行政部门

D.市级药品监督管理部门

4.药品生产企业必须对其生产的药品进行（）。

A.抽查检验

B.注册检验

C.委托检验

D.质量检验

5.进口药品到岸后，进口单位应当持（），向口岸所在地药品监督管理部门备案。

A.药品注册证书

B.进口药品通关单

C.药品说明书

D.药品检验报告

6.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）的措施。

A.查封、扣押

B.销毁

C.没收

D.罚款

7.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）。

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品销售制度

D.药品不良反应报告制度

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须（）进行健康检查。

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

9.药品广告不得含有（）内容。

A.产品功效

B.专家推荐

C.表示功效的断言或者保证

D.药品名称

10.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、数量、价格、生产厂商

B.药品名称、规格、价格、生产厂商

C.药品名称、剂型、价格、生产厂商

D.药品名称、批准文号、价格、生产厂商

答案：1.A2.B3.B4.D5.B6.A7.A8.C9.C10.A

多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）

A.进行监督检查

B.对药品质量抽查检验

C.采取查封、扣押的行政强制措施

D.采取限制人身自由的行政强制措施

2.药品经营企业必须具备的条件有（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

3.药品生产企业应当（）

A.对药品进行质量检验

B.建立药品出厂放行规程

C.经质量受权人签字后方可放行

D.按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产

4.医疗机构配制的制剂不得（）

A.在市场上销售

B.在医疗机构之间调剂使用

C.发布广告

D.擅自改变工艺

5.药品广告不得含有（）

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.含有虚假内容

D.欺骗和误导消费者

6.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取（）措施。

A.查封

B.扣押

C.冻结

D.没收

7.药品经营企业购进药品，应当（）

A.建立并执行进货检查验收制度

B.验明药品合格证明和其他标识

C.有真实、完整的药品购进记录

D.从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

8.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当（）

A.建立并执行药品不良反应报告制度

B.对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施

C.对药品不良反应及时进行记录、分析和处理

D.主动收集药品不良反应

9.药品生产企业必须遵守（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

10.药品经营企业销售药品时，应当（）

A.准确无误

B.正确说明用法、用量和注意事项

C.调配处方必须经过核对

D.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

答案：1.ABC2.ABCD3.ABCD4.AC5.ABCD6.AB7.ABCD8.ABCD9.A10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.药品生产企业可以接受委托生产药品。（）

2.药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（）

3.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）

4.医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。（）

5.药品生产企业必须对