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医疗器械同品种临床评价-58页.docx

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    01

    01医疗器械临床评价法规要求

    3监管部门变迁史

    3

    1998年，国家医药管理局合并了卫生部的药政局，组建国家药品监督管理局(简称“SDA”),成为国务院直属。

    2013年，国家食品药品监督管理局(SFDA)改为国家

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