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吉林2025自考[医疗器械与装备工程]可靠性工程易错题专练

一、单选题（每题2分，共10题）

1.医疗器械可靠性工程中，故障树分析（FTA）主要用于（）。

A.故障模式与影响分析（FMEA）

B.故障树逻辑演绎

C.可靠性试验设计

D.可靠性增长试验

2.在医疗器械中，平均故障间隔时间（MTBF）是指（）。

A.设备无故障运行的平均时间

B.设备修复所需时间

C.设备故障率

D.设备有效工作时间

3.医疗器械可靠性设计中，应力-强度干涉模型适用于（）。

A.线性系统分析

B.非线性系统分析

C.冗余系统设计

D.概率干涉分析

4.医疗器械可靠性试验中，加速寿命试验的主要目的是（）。

A.确定设备寿命分布

B.评估设备在正常条件下的可靠性

C.缩短试验时间

D.验证设备设计标准

5.医疗器械可靠性设计中，冗余设计的主要目的是（）。

A.提高系统可靠性

B.降低系统成本

C.简化系统结构

D.增加系统复杂性

6.医疗器械可靠性数据中，失效报告分析（FRA）的主要作用是（）。

A.收集失效数据

B.分析失效原因

C.生成报告

D.提出改进建议

7.医疗器械可靠性设计中，故障模式与影响分析（FMEA）的关键步骤是（）。

A.列出故障模式

B.评估故障影响

C.确定故障原因

D.制定改进措施

8.医疗器械可靠性试验中，可靠性增长试验的主要方法是（）。

A.恒定应力加速试验

B.步进应力加速试验

C.高温高湿试验

D.低气压试验

9.医疗器械可靠性设计中，可靠性分配的主要依据是（）。

A.系统可靠性要求

B.零部件成本

C.零部件数量

D.设计周期

10.医疗器械可靠性数据中，威布尔分布适用于（）。

A.疲劳失效分析

B.突发失效分析

C.老化失效分析

D.随机失效分析

二、多选题（每题3分，共5题）

1.医疗器械可靠性工程中，故障模式与影响分析（FMEA）的输出结果包括（）。

A.故障模式列表

B.故障影响评估

C.故障原因分析

D.风险优先数（RPN）

E.改进措施建议

2.医疗器械可靠性试验中，加速寿命试验的方法包括（）。

A.恒定应力加速试验

B.步进应力加速试验

C.混合应力加速试验

D.自然寿命试验

E.高温高湿试验

3.医疗器械可靠性设计中，可靠性分配的方法包括（）。

A.相对可靠性分配

B.绝对可靠性分配

C.蒙特卡洛模拟

D.敏感性分析

E.故障树分析

4.医疗器械可靠性数据中，失效报告分析（FRA）的内容包括（）。

A.失效模式分类

B.失效原因分析

C.失效影响评估

D.失效数据统计

E.改进建议

5.医疗器械可靠性设计中，冗余设计的类型包括（）。

A.主动冗余

B.被动冗余

C.冷备冗余

D.热备冗余

E.温备冗余

三、判断题（每题2分，共10题）

1.医疗器械可靠性设计中，可靠性预测是在设计阶段进行的，而可靠性试验是在生产阶段进行的。（）

2.医疗器械可靠性数据中，失效数据通常服从正态分布。（）

3.医疗器械可靠性设计中，故障树分析（FTA）是一种自下而上的分析方法。（）

4.医疗器械可靠性试验中，加速寿命试验可以缩短产品寿命测试时间。（）

5.医疗器械可靠性设计中，可靠性分配是将系统可靠性要求分解到各零部件的过程。（）

6.医疗器械可靠性数据中，威布尔分布适用于所有类型的产品失效分析。（）

7.医疗器械可靠性设计中，冗余设计可以提高系统的容错能力。（）

8.医疗器械可靠性试验中，可靠性增长试验是在产品量产前进行的。（）

9.医疗器械可靠性设计中，故障模式与影响分析（FMEA）是一种前瞻性分析方法。（）

10.医疗器械可靠性数据中，失效报告分析（FRA）只能用于定性分析。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述医疗器械可靠性设计中，应力-强度干涉模型的基本原理。

2.简述医疗器械可靠性试验中，加速寿命试验的步骤。

3.简述医疗器械可靠性设计中，可靠性分配的常用方法。

4.简述医疗器械可靠性数据中，失效报告分析（FRA）的主要作用。

五、计算题（每题10分，共2题）

1.某医疗器械系统的可靠性要求为R(t)=0.95，假设系统服从指数分布，求该系统的平均故障间隔时间（MTBF）。

2.某医疗器械零部件的失效数据服从威布尔分布，形状参数β=2.5，尺度参数η=1000小时，求该零部件在500小时时的可靠度。

答案与解析

一、单选题

1.B

解析：故障树分析（FTA）是一种逻辑演绎方法，通过故障树结构分析系统失效原因。

2.A

解析：MTBF是指设备无故障运行的