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证广生堂、特宝生物乙肝治疗领域再传佳音，关
券注适应症药物研发进展
研
究——医药生物行业周报1010）
报
[Table_Rating][Table_Summary]
告◼主要观点
增持（维持）
广生堂GST-HG131获国际学术界认可；特宝生物派格宾新适应症获批。
[Table_Industry]
行业:医药生物
近日，广生堂子公司福建广生中霖收到全球肝病研究领域的权威专业
日期:2025年10月14日shzqdatemark学术机构美国肝病研究协会（以下简称“美肝会”）的通知，乙肝治
疗一类创新药GST-HG131的临床II期研究完整结果已被2025年美肝会年
[Table_Author]
分析师:张林晚会正式接受为必威体育精装版突破摘要口头报告。GST-HG131是目前全球首个完成
Tel:021II期临床的口服HBsAg抑制剂，能够显著抑制乙肝HBsAg的表达，从而
E-mail:zhanglinwan@重启免疫，其作用机制是通过抑制HBVRNA的poly(A)尾部聚合，降低
SAC编号:S0870523010001HBVRNA的稳定性而加速其降解，可及性和患者依从性良好。全球范围
内尚无同类产品上市。公司拥有GST-HG131化合物的全球自主知识产
[Table_QuotePic]权。2025年7月，GST-HG131因现有数据提示具有明显临床优势，被国
最近一年行业指数与沪深300比较
家药监局审评中心纳入突破性治疗品种名单。2025年10月13日，厦门
医药生物沪深300
25%特宝生物公告产品派格宾联合核苷（酸）类似物用于成人慢性乙型肝
21%炎患者的HBsAg持续清除的增加适应症上市许可申请获国家药监局批
16%准。派格宾是特宝生物自主研发的核心产品，为全球首个40kD聚乙二
12%醇长效干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，是我国
8%
第一个国产上市的聚乙二醇（PEG）修饰干扰素品种。派格宾于2016年
行4%10月获批上市，获批适应症为治疗成人慢性丙型肝炎；2017年9月获批
-1%
业10/2412/2403/2505/2507/2510/25成人慢性乙型肝炎适应症。
周-5%
-9%
报提升乙肝治疗率意义显著，政策鼓励创新治疗方案。据世界卫生组织
统计，2022年全球有2.54亿人有慢性乙肝感染，约有120万新发感染
[Table_ReportInfo]者。2022年乙肝导致约110万人死亡，主要源于肝硬化和肝细胞癌（原
相关报告：
《甘李药业签署巴西国家级合作协议，订发性肝癌）。根据Polaris国际流行病学合作组织推算，我国一般人群
单金额有望超30亿元》
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