2025年质量专员工作职责内容.docVIP

质量专人工作职责内容

1、内部生产过程检测、优化

2、数据信息汇总

3、原材料各项质量指标验证和检查工作

质量专人工作职责2

1、执行企业质量方针、质量目，并推进质量管理体系有效运行和持续改善;

2、检查生产现场、研发现场、检查现场、库房现场、公用系统合规性;

3、负责生产过程、检查过程、物料验收及发放过程，监督确认与验证过程、不合格品处理过程等;

4、负责产品抽样及环境监测工作。

5、协助建立并完善质量管理体系建设。

6、协助生产现场审计工作。

质量专人工作职责3

1.负责质量系统分析，和工厂沟通质量改善，和工厂一起处理客户索赔和投诉

___对产品质量能提出自已想法和提议，配合客户做好质量提高

___对工作有热情，耐心有责任心

质量专人工作职责4

1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

2、审核NCE汇报并保证所有NCE已按照同意SOP进行了合适处理并符合GMP规定;

3、负责组织有关部门人员进行NCE管理培训;

4、负责质量管理会议中NCE有关质量质标记录及准备，并参与会议;

5、起草、修订NCE有关质量管理文献及记录。

质量专人工作职责5

1.负责根据质量控制计划，按计划进行企业平常质量巡视工作;

2.协助技术部确认样品制作对性及完毕样品或量产过程客户需要资料;

3.过程质量监控，客户反馈质量问题跟踪及处理;

4.拜访和接待客户，贯彻客户规定;

5.协助维护体系审核，过程审核，供应商审核等;

___处理上级安排其他事物;

质量专人工作职责6

1、认真贯彻执行企业各项规章制度和质量手册

2.、负责企业成品质量检查

3.、严格按照产品检测原则进行检测，及时、精确填写有关检测数据，并保证数据完整性;及时出具产品检查汇报

4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常状况

5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

6.、负责检查仪器、设备、检具使用和保管

7、负责检查仪器设备使用、维护保养及验证，保证检查工作正常进行

8、每月对检查数据进行汇总、记录

9、完毕企业安排其他临时性工作

质量专人工作职责7

1、负责各类质量记录报表编制与公布，质量改善项目及经营体报表编制;

2、负责FTT、CFPA、单台不良、3MIS等质量指标分解，并推进问题整改、跟踪及验证;

3、负责部门内质量改善项目立项方案筹划，以及后期推进、闭环验收，保证项目顺利达到;

4、负责零部件质量状况监控，推进前工程不良改善，并做好跟踪、验证、直至闭环;

5、根据质量管理体系规定，建立电动车质量管理体系，并不停维护及改善;

6、对接客户服务部，及时推进市场制造问题整改、跟踪及验证。

质量专人工作职责描述

1、负责企业质量管理规划与实行(目、计划、月会等)。

2、建立推行并完善企业质量管理体系及专案改善计划。

3、企业KPI指标达到、流程绩效KPI指标记录分析改善。

4、服务异常(含投诉)追踪处理。

5、客户满意度调查。

6、质量管理教育训练。

7、企业质量活动组织实行。

8、上级主管交办其他事项。

质量专人工作职责2

1、参与产品研制过程质量管理，负责质量检查有关制度编制，组织实行成品检查并进行成品质量分析，建立企业成品检查资料库，提出成品质量改善方案，管控企业产品质量。

2、配合研发人员开展研制产品质量管理，按照产品研制计划，参与研制过程有关技术文献质量评审并配合编制研制产品质量分析汇报;

4、全面负责成品检查工作实行;

5、分析产品成品检查记录和有关资料，识别其存在质量问题;

6、提出质量改善提议，协调有关部门完毕质量改善工作;

7、完毕领导交办其他工作。

质量专人工作职责3

1、负责临床研究中心对外对内所有资料初步审核。

2、负责初步审核项目稽查汇报

3、按照计划开展项目质量控制工作

4、定期对临床研究进行中质量控制发现进行初步汇总

5、定期整理法律法规

6、对运行部提出问题进行初步解答

7、制作费用预算

质量专人工作职责4

1.复核标签COA

2.中间体审核放行

3.产品批生产记录检查记录审核

4.偏差处理和跟进

5变更处理和跟进

6.ERP维护和等级档案管理

质量专人工作职责5

1、负责平常医药器械耗材有关数据审核及原则化。

2、负责业务支持，针对企业业务面向客户进行征询答疑工作。

3、负责与企业其他部门沟通联络业务工作。

4、负责组内数据跟踪、核查等工作。

质量专人工作职责6

1、ISO9001质量管理体系有关文献起草和修订;

2、冷链设施设备有关验证工作;制定、审核完毕保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等多种验证方案和验证汇报并对所有汇报进行归档。

3、物流体系有关质量管理及应急处理;对异常状况调查及协助异常状况处理。

4、大客户审计接待;