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药品GMP文件管理与质量标准相关知识试卷
1.记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
对(正确答案)
错
答案解析：GMP第一百六十一条
2.记录可以重新誉写，誉写后应将原有记录销毁，以免混淆。
对
错(正确答案)
答案解析：GMP第一百六十一条
3.下列哪些验证文件需要长期保存？*
清洁验证(正确答案)
清洁再验证(正确答案)
工艺验证(正确答案)
工艺再验证(正确答案)
答案解析：GMP第一百六十二条
4.下列哪一项文件不需要长期保存？
批生产记录(正确答案)
质量标准
操作规程
稳定性考察
答案解析：GMP第一百六十二条
5.下列哪一项文件不需要长期保存？
确认
销售
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