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(完整版)医疗器械分类目录(2002版).pptx

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    (完整版)医疗器械分类目录(2002版)汇报人：XXX2025-X-X

    目录1.医疗器械概述

    2.医疗器械注册与认证

    3.第一类医疗器械

    4.第二类医疗器械

    5.第三类医疗器械

    6.医疗器械风险管理

    7.医疗器械标签与说明书

    8.医疗器械临床试验伦理审查

    01医疗器械概述

    医疗器械的定义与分类医疗器械概述医疗器械是指通过物理、化学、生物等方式，对人体进行检查、诊断、治疗、监护、支持、康复，达到预期目的的设备、仪器、器具、体外诊断试剂及系统，分为三类。截至2023年，全球医疗器械市场规模已超过4000亿美元，预计未来几年仍将保持稳定增长态势。分类依据医疗器械的分类主要依据其安

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