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患者隐私保护与信息必威体育官网网址制度(2025年版)

一、适用范围与定义

本制度适用于医疗机构在诊疗、护理、科研、教学及运营管理过程中收集、存储、使用、传输、共享或销毁的患者个人信息及健康相关数据（以下简称“患者信息”）。患者信息包括但不限于：

（1）个人身份信息：姓名、性别、年龄、身份证号、联系方式、住址、职业等；

（2）诊疗信息：主诉、现病史、既往史、体格检查记录、实验室检查报告、影像学资料、诊断结论、治疗方案、手术记录、麻醉记录、护理记录等；

（3）健康档案信息：电子病历、健康体检报告、慢性病管理记录、康复评估数据等；

（4）生物信息：基因检测数据、生物样本标识信息、血型及特殊生理特征数据；

（5）其他关联信息：与患者健康状态直接或间接相关的沟通记录、费用结算信息、保险信息等。

二、管理原则

（一）最小必要原则：仅收集与诊疗、护理及必要管理活动直接相关的患者信息，禁止超范围采集；

（二）合法正当原则：信息处理活动须符合《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规要求，不得以欺诈、诱导或隐瞒方式获取信息；

（三）知情同意原则：除紧急救治等法定例外情形外，信息收集、使用、共享前须向患者或其法定代理人充分告知处理目的、方式、范围、存储期限及第三方接收方等信息，取得明确同意；

（四）分类分级原则：根据信息敏感程度划分安全等级（如一般信息、敏感信息、高度敏感信息），实施差异化保护措施；

（五）全程可控原则：建立从信息生成、存储、传输到销毁的全生命周期管理流程，确保各环节可追溯、可审计；

（六）动态维护原则：根据技术发展、法规更新及患者需求变化，定期评估并优化隐私保护措施。

三、责任主体与职责

（一）院级管理层：院长为患者信息安全第一责任人，分管信息管理的副院长负责统筹协调；院务会定期审议信息安全重大事项，包括制度修订、重大安全事件处置等。

（二）信息管理部门：负责信息系统的安全运维，制定技术防护策略（如加密、访问控制、日志审计），监控系统异常访问，组织安全漏洞修复及应急演练。

（三）临床与职能科室：科主任为本科室信息安全直接责任人，需监督医护及工作人员严格遵守信息操作规范，杜绝非授权查询、复制或传播患者信息；指定信息安全员负责本科室信息访问日志核查及异常情况上报。

（四）合规与审计部门：负责定期开展隐私保护合规性检查，评估制度执行效果，对违规行为提出处理建议；联合信息管理部门开展年度信息安全风险评估，形成书面报告提交院务会。

（五）技术保障部门：负责信息系统硬件设备的物理安全防护（如机房门禁、监控、消防），确保存储介质（服务器、移动硬盘、云存储）的安全管理，落实数据备份与灾难恢复机制。

四、信息收集与使用规范

（一）收集环节：

1.首次就诊时，通过书面或电子形式向患者提供《患者信息处理告知书》，明确告知信息收集范围、用途、保存期限及患者权利（如查阅、删除权），由患者或其法定代理人签署同意书；

2.紧急救治情形下无法取得同意的，需由接诊医师书面记录救治必要性及信息收集范围，经科主任审核后补录同意流程，相关记录保存至病历档案；

3.禁止通过第三方间接收集患者信息（如通过社交平台、商业数据公司），确需通过合作机构（如体检中心、检验实验室）获取信息的，须与合作方签订必威体育官网网址协议，明确信息使用限制。

（二）使用环节：

1.患者信息仅用于诊疗、护理、教学、科研及必要的运营管理（如费用结算、医保审核），禁止用于商业推广、数据交易或无关的统计分析；

2.用于科研目的时，须对信息进行去标识化处理（删除姓名、身份证号、联系方式等直接标识符，同时确保剩余信息无法通过合理手段复原至特定个体），并经医院伦理委员会审批；

3.教学使用需隐去患者可识别信息（如以“患者王某”代替全名），且仅限在授权教学场所内进行，相关材料不得外传。

五、存储与传输安全

（一）存储要求：

1.纸质病历按《医疗机构病历管理规定》保存30年，电子病历（含影像、检验报告）永久存储于符合国家等级保护三级要求的专用服务器或合规云平台；

2.存储介质须加密处理（采用AES-256或更高级别加密算法），离线存储设备（如移动硬盘）须专人保管，禁止随意携带出指定区域；

3.建立信息存储目录，按科室、患者ID、时间维度分类管理，定期清理过期或冗余数据（如已归档5年以上的非关键随访记录），清理过程需经信息管理部门审批并记录。

（二）传输要求：

1.内部传输（如科室间共享）须通过医院专用内网，禁止使用个人即时通讯工具（如微信、QQ）传输患者信息；

2.外部传输（如远程会诊、转诊）须通过加密通道（如VPN