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生物制药临床试验样本管理及生物样本库建设报告.docx

生物制药临床试验样本管理及生物样本库建设报告.docx

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    生物制药临床试验样本管理及生物样本库建设报告模板范文

    一、：生物制药临床试验样本管理及生物样本库建设报告

    1.1项目背景

    1.2项目意义

    1.3项目目标

    1.4项目实施方案

    二、样本管理流程及规范

    2.1样本采集与制备

    2.2样本保存与运输

    2.3样本质量控制

    2.4样本管理信息系统

    三、生物样本库建设与管理

    3.1生物样本库的规划与设计

    3.2样本库的管理与维护

    3.3样本库的资源利用与共享

    3.4样本库的发展趋势

    四、生物样本库在临床试验中的重要作用

    4.1样本库在临床试验中的资源保障

    4.2样本库在临床试验中的质量控制

    4.3样本库在临床试验中的数据支持

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