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2025年甘李药业校园招聘考试练习题库
一、选择题(共100题)
1.
根据《药品注册管理办法》,药品上市许可持有(MAH)制度实施后，
新药研发流程中涉及的“临床前研究”阶段应包含以下哪些内容?
【选项】
A.药效学实验
B.药代动力学研究
C.临床试验申报材料准备
D.生产工艺放大验证【答案】C
1.临床前研究主要指实验室和动物实验阶段，核心目的是为临床试验
提供科学依据，因此A(药效学实验)、B(药代动力学研究)属于临床前
研究范畴。
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