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药典考试题大库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.《中国药典》的英文缩写是？

A.Ch.P

B.USP

C.BP

D.JP

2.现行《中国药典》是哪一版？

A.2015年版

B.2020年版

C.2010年版

D.2018年版

3.以下哪种不属于药典的内容？

A.药品质量标准

B.检验方法

C.药品价格

D.药品的生产工艺

4.药典中规定的药品有效期是指？

A.药品在规定条件下质量能够符合规定要求的期限

B.药品使用的期限

C.药品储存的期限

D.药品生产的期限

5.药品标准物质不包括？

A.标准品

B.对照品

C.对照药材

D.样品

6.《中国药典》的作用不包括？

A.保证药品质量

B.促进药品生产

C.指导药品销售

D.保障用药安全

7.以下哪种剂型不在药典中规范？

A.注射剂

B.片剂

C.保健品

D.胶囊剂

8.药典中对药品的杂质检查属于？

A.安全性检查

B.有效性检查

C.均一性检查

D.纯度检查

9.药品标准的制定原则不包括？

A.科学性

B.合理性

C.经济性

D.先进性

10.以下关于药典的说法错误的是？

A.是国家药品标准的核心

B.具有法律约束力

C.只适用于国内

D.不断修订完善

答案：1.A2.B3.C4.A5.D6.C7.C8.D9.C10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.《中国药典》的组成部分包括？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

2.药典中收载的药品包括？

A.中药材

B.化学药品

C.生物制品

D.放射性药品

3.药品质量标准的主要内容有？

A.性状

B.鉴别

C.检查

D.含量测定

4.以下属于药典中规定的检查项目有？

A.酸碱度

B.溶液的澄清度与颜色

C.粒度

D.装量差异

5.制定药品标准的目的是？

A.保证药品质量

B.控制药品质量

C.促进药品的生产、流通与使用

D.保障用药安全有效

6.药典中对药品稳定性考察的内容包括？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.短期试验

7.药品标准物质的用途有？

A.校准仪器

B.评价药品质量

C.鉴别药品真伪

D.含量测定

8.以下哪些是药典的特点？

A.科学性

B.权威性

C.实用性

D.完整性

9.药典中对药品包装材料的要求有？

A.与药品质量相适应

B.无毒、无害

C.不与药品发生化学反应

D.便于储存与运输

10.以下关于药典的修订说法正确的是？

A.随着药品研发、生产技术的发展而修订

B.根据药品不良反应监测结果修订

C.定期修订

D.不定期修订

答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD

判断题（每题2分，共10题）

1.《中国药典》是我国药品质量控制的唯一依据。（）

2.药典中收载的药品都是临床常用的。（）

3.药品标准物质可以自行制备。（）

4.药品有效期是固定不变的。（）

5.药典中对药品的含量测定方法必须是唯一的。（）

6.药品的杂质越少越好，所以要尽可能去除所有杂质。（）

7.新研发的药品只要经过临床试验就可以收载到药典中。（）

8.药典的修订与药品的安全性、有效性无关。（）

9.药品包装材料不会影响药品质量。（）

10.药品标准的制定不需要考虑生产实际情况。（）

答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×

简答题（总4题，每题5分）

1.简述药典的主要作用。

答：保证药品质量，控制药品质量，促进药品生产、流通与使用，保障用药安全有效，是药品标准的核心，具法律约束力。

2.药品标准物质有哪些种类？

答：包括标准品、对照品、对照药材等，用于校准仪器、评价药品质量、鉴别药品真伪及含量测定等。

3.药典中规定的药品检查项目有哪些方面？

答：包括安全性检查如酸碱度等，有效性检查，均一性检查如装量差异等，纯度检查如杂质检查等。

4.简述药典修订的依据。

答：依据药品研发、生产技术发展，药品不良反应监测结果，为适应新需求，保障药品质量和用药安全而修订。

讨论题（总4题，每题5分）

1.如何理解药典在药品监管中的重要性？

答：药典是药品质量标准核心，具法律约束力。统一规范药品质量，保障用药安全有效，为监管提