实验设计的要素演示文稿.pptVIP

实验设计的要素演示文稿;（优选）实验设计的要素;某研究者欲了解自己发明的一种减肥药的疗效，进行了如下试验：通过刊登广告找到10名体重指数超过标准的志愿者参加该项试验，在试验前测量了这些自愿者的体重，以后自愿者每天按规定服用这种减肥药，连续服用1周后，再测量这些自愿者的体重，发现平均减轻了2公斤，故认为该减肥药有显著减肥作用。;科研设计的作用;医学科研的类型;实验性研究与观察性研究区别;赖氨酸可以促进生长发育吗？;实验研究的概念及特点;实验研究的分类;实验研究的基本要素

Elementsofexperimentalstudy

;如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，

该研究中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为实验效应。

如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。;降压药;1.处理因素(treatmentfactor);确定处理因素须注意的问题：

把握实验研究中的主要因素，明确处理因素的性质、数量和水平。

处理因素的数目及水平不宜过大。

区分处理因素和非处理因素。

处理因素必须标准化。;(1)生物因素：细菌、病毒、寄生虫等；

(2)物理因素：温度、紫外线、手术术式(某些术式与预后的关系)等；

(3)化学因素：药物疗效、毒物、营养物等；

(4)研究对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。;处理因素通常分为单因素和多因素。

单因素研究是每次临床研究只观察一个研究因素的效应，包括：单因素一个水平和单因素多个水平。

单因素一个水平的优点是目的明确、单一，相对来说容易操作、执行，其研究条件容易控制。缺点是能说明的问题少，研究的效率低。如果有多种因素有待探讨，则研究速度缓慢，浪费了对照组。

单因素多个水平研究时，研究因素虽然单一，但一个因素有不同水平或称不同等级。;非处理因素;评价元参钩藤汤治疗高血压效果：80名患者连服15天，血压值平均下降21mmHg。;2.受试对象(studysubjects);对象选择;在医学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必须同时满足四个基本条件：

敏感性；

特异性；

稳定性；

可行性。;评???某药物治疗感冒的有效性和安全性的Ⅱ期临床试验;如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中随意选择。

试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。

疾病的诊断应按照严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。

对是否采用危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作研究对象应持慎重的态度。;(1)入选的研究对象应能从科研中受益，尽可能获得最大效应。

(2)在考虑入选研究对象的代表性的同时还要考虑研究对象的均衡性问题。

(3)入选研究对象的病情在设计时应予以考虑。

(4)是否以志愿者为研究对象应引起重视。

(5)研究对象的依从性。;“大象人”事件;“大象人”事件;“大象人”事件;“大象人”事件的教训和反思;医学实验动物管理实施细则

（1998年1月25日卫生部令第55号发布）

第一章总则

第六条根据卫生部医学实验动物质量标准，医学实验动物和实验动物设施分为四级：一级为普通级；二级为清洁级；三级为无特定病原体（SPF）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。

第三章医学动物实验的应用

第十二条医学实验与研究应当根据不同目的，选用相应合格的医学实验动物，并在合格的相应级别动物实验环境设施内进行。

普通实验动物（一级）只能用于教学实验和某些科研工作的预实验。卫生部级课题及研究生毕业论文等科研实验必须应用二级以上的实验动物。;实验动物选择的基本原则;实验动物选择的基本原则;3、选用解剖、生理特点符合实验目的要求的实验动物;4、根据实验动物不同品种、品系的特点选择;豚鼠易于致敏，适于作过敏性实验研究。同时由于其体内不能合成维生素Ｃ，必须从食物中摄取，故作维生素Ｃ缺乏症的研究非常适合。

兔和猫属典型的刺激性排卵动物，只有经过交配刺激才能排卵，因此兔和猫是避孕药研究的常用动物。;5、根据课题研究的目的、内容、水平，选用相匹配的标准化动物;近交系动物具有基因的高度纯合性、同源性，因而表现出反应的高度均一性。在涉及组织细胞或肿瘤移植的实验中，对个体间的组织相容性有较高的要求，近交系动物成为不可缺少的实验动物。

突变系动物是带有突变基因的动物，在研究人类的一些代谢病、分子病和肿瘤等时，突变系动物往往有其独特的使用价值。

封闭群动物由于具有一定的遗传差异，对各种刺激反应的均一性不如近交系动物，但这类似于人体，群体遗传异质性的遗传组成，多应用于人类遗传研究、药物筛选、毒物试验等方面。

一般情况下，近交系动物、突变系动物、杂种Ｆ1代动物的生物