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我院药品与高值耗材采购自查报告规范

一、引言

为进一步规范我院药品与高值耗材采购管理，确保采购活动合法合规、公开透明、高效便捷，保障患者用药安全和医疗质量，根据国家相关法律法规、政策文件及医院管理规定，特制定本自查报告规范。

二、自查报告基本框架

1.文件头信息

项目

内容

报告名称

我院药品与高值耗材采购自查报告

报告编号

（例如：药字XXXX年XXXX号）

自查单位

XX医院

自查时间

XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日

自查人员

（列出参与自查的人员姓名及职务）

联系人

（姓名、职务、联系电话）

2.自查背景与目的

简要说明本次自查的背景、目的、依据及相关政策要求。例如：

依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《医院药品和医疗器械采购管理办法》等法律法规及政策文件。

目的是全面排查药品与高值耗材采购环节存在的问题，规范管理行为，提升管理水平。

3.自查范围与内容

明确本次自查的时间范围、采购类别（药品、高值耗材）、涉及部门（医务科、药剂科、采购部、财务科等）及具体自查内容。例如：

时间范围：自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。

采购类别：药品、高值耗材（如植入性器械、体外诊断试剂等）。

自查内容：

采购程序合规性。

供应商资质审查。

招标投标规范性。

价格合理性及透明度。

合同签订与管理。

入库验收流程。

库存管理与效期监控。

用药安全与不良事件监测。

信息公开与投诉处理。

内部控制与审计。

4.自查方式与方法

说明本次自查采用的方法，如：

采取查阅文件资料、实地查看、人员访谈、数据分析、抽查验证等方式。

具体方法包括但不限于：查阅采购计划、招标文件、评标报告、中标通知书、采购合同、入库单、领用记录、财务凭证等。

5.自查发现的主要问题及分析

列出自查过程中发现的主要问题，并进行分析。问题应分类清晰，每类问题应包括具体表现、发生次数、涉及金额（如有）、产生原因等。例如：

问题类别一：采购程序不规范

具体表现：部分药品采购未按计划进行，存在临时追加采购现象。

发生次数：3次。

涉及金额：XX万元。

产生原因：临床需求变化未及时报备，采购部未严格执行审批流程。

问题类别二：供应商资质审查不严

具体表现：XX批次高值耗材供应商营业执照过期仍未更新。

发生次数：1次。

涉及金额：XX万元。

产生原因：未定期复核供应商资质，信息更新不及时。

问题类别三：价格合理性存疑

具体表现：部分药品采购价格高于市场价格XX%。

发生次数：5次。

涉及金额：XX万元。

产生原因：未充分进行市场调研，采购价格确定机制不完善。

6.整改措施与建议

针对发现的问题，提出具体的整改措施和改进建议。措施应明确、可操作、有时限。例如：

针对问题类别一：

整改措施：

建立临床需求变更评估机制，确保所有变更经医务科、药剂科联合审核后报采购部执行。

重新修订《药品采购管理办法》，明确临时采购审批权限和流程。

完成时限：XXXX年XX月XX日前。

责任部门：医务科、药剂科、采购部。

针对问题类别二：

整改措施：

建立供应商资质动态管理台账，每季度至少复核一次供应商资质。

对代理采购部门进行培训，明确资质审核要求。

完成时限：XXXX年XX月XX日前。

责任部门：采购部、药剂科。

针对问题类别三：

整改措施：

完善药品采购价格监测机制，每月至少进行一次市场调研，对比分析采购价格。

引入第三方机构进行药品采购价格合理性评估。

完成时限：XXXX年XX月XX日前。

责任部门：采购部、财务科。

7.自查结论

总结本次自查的主要成效，再次强调存在的问题及整改决心，并明确后续监督计划。例如：

本次自查共发现X项问题，已制定X项整改措施，预计将于XXXX年XX月XX日前完成整改。

我院将高度重视药品与高值耗材采购管理工作，持续完善内部控制体系，加强监督考核，确保采购活动合法合规、公平公正、廉洁高效。

拟定期开展后续抽查，确保整改措施落实到位，并举一反三，防范类似问题再次发生。

我院药品与高值耗材采购自查报告规范（1）

一、总则

1.1目的与依据

为规范我院药品与高值耗材采购管理行为，加强内部控制，防范采购风险，保障医疗质量与安全，依据《中华人民共和国政府采购法》《医疗机构药品管理办法》《高值医用耗材集中采购工作规范》等相关法律法规及政策要求，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于我院所有涉及药品与高值耗材采购的部门、科室及相关人员，包括但不限于药事委员会、采购中心、药剂科、设备科、财务科、审计科及各临床科室。

1.3基本原则

合法合规原则：严格遵守国家法律法规及行业规范，确保采购行为合法、程序合规。

公开透明原则：采购信息、过程及结果应公开透明，接受监督。

公平竞争原则：保障各类市场主体平等参与采购活动的权利。