丙型肝炎实验室检测.pptxVIP

丙型肝炎实验室检测主讲人：XXX时间：202X.07

目录丙型肝炎病毒相关知识丙型肝炎诊断（WS213-2018）丙型肝炎病毒实验室检测医疗废物管理医院协会患者安全目标

一、丙型肝炎病毒相关知识1.1丙型肝炎病毒结构基因组的ORF编码一个多聚蛋白前体，通过宿主和病毒蛋白酶的裂解作用产生10个蛋白

1.2HCV病毒的基因结构及免疫诊断资源各种基因产物作为免疫诊断的特异性：NS3CoreNS4NS5

1.3HCV免疫诊断抗原的策略NS3+CoreNS3+Core+NS4NS3+Core+NS4+NS5132

二、丙型肝炎诊断（WS213-2018）

环境监测

紫外线灯效果的监测

三、丙型肝炎病毒实验室检测WS213-2018附录A

3.1丙型肝炎病毒标志物检测（一）、抗-HCV检测目的：筛查个体HCV感染情况方法：包括酶联免疫吸附试验、化学发光法试验、胶体金快速法试验等。按照试剂说明书判定结果，有效试验的阴性和阳性对照应符合试剂盒规定。结果报告：抗-HCV抗体检测，结果呈阴性，报告“抗-HCV阴性”；结果呈阳性，报告“抗-HCV阳性”

3.1丙型肝炎病毒标志物检测（二）、HCVRNA检测目的：HCVRNA检测用于对HCV抗体检测阳性的样本的确证及对高危人群样品筛查窗口期感染，并作为抗病毒治疗疗效的判断指标，指导抗病毒治疗及疗效判定。

3.1丙型肝炎病毒标志物检测（二）、HCVRNA检测方法：包括逆转录PCR、荧光定量PCR等。按照试剂说明书判定结果，阴性质控结果应无扩增曲线，而阳性质控应扩增曲线良好且符合试剂盒规定。结果的报告:HCV核酸定性检测结果呈阳性，报告“HCV阳性”；结果呈阴性，报告“HCV阴性”。

3.1丙型肝炎病毒标志物检测（二）、HCVRNA检测核酸定量检测结果报告有以下几种情况：a)结果在检测范围内，则按检测的结果直接发报告。b)结果高于检测上限，则应用HCV阴性的混合血浆(清)将样本进行10-1000稀释后再重新进行检测，直到结果落入检测范围内；

3.1丙型肝炎病毒标志物检测（二）、HCVRNA检测c)结果未出现扩增曲线，则报告为“低于检测下限”。如果低于检测下限，但又有扩增曲线出现，则应重新进行检测，若在检测限内，按照实际数发报告；若仍低于检测下限，则报告为“低于检测下限”。

3.2丙型肝炎病毒实验室检测结果的临床意义

3.3丙型肝炎病毒实验室检测注意事项检测注意事项：1、人员要求:实验室技术人员需要经过业务培训，经考核合格后，由相关机构发给培训证书。2、仪器设备要求:实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，应由同级或上级计量认证部门定期检定。3、试剂要求:实验室中使用的检测试剂应是经国家食品药品监督管理总局注册、在有效期内的试剂。

3.3丙型肝炎病毒实验室检测注意事项检测注意事项：4、样本要求:检测样本的采集、保存、运输应符合卫生行政部门的有关规。5、检测要求:实验具体操作步骤和结果判定应严格按照试剂、仪器说明书进行。6、质量控制要求:实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并指定人员负责质量体系的正常运转。

3.3丙型肝炎病毒实验室检测注意事项7、实验室生物安全要求:实验室应执行GB19489的要求及国家卫生行政部门的有关规定c)结果未出现扩增曲线，则报告为“低于检测下限”。如果低于检测下限，但又有扩增曲线出现，则应重新进行检测，若在检测限内，按照实际数发报告；若仍低于检测下限，则报告为“低于检测下限”。

敬祈指正!