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化妆品行业化妆品法规与法规监督考试题目及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请将正确选项的代表字母填入括号内）

1.根据我国《化妆品监督管理条例》，下列哪项是化妆品的定义范围？

A.用于清洁身体、消除不良气味的产品

B.用于修饰目的或防护皮肤、毛发、指甲的产品

C.具有疾病预防、治疗功能的医疗器械

D.仅限于进口的化妆品

2.化妆品生产企业必须建立并执行化妆品生产质量管理规范，简称：

A.GSP

B.GLP

C.GMP

D.GCP

3.下列哪种化妆品属于特殊化妆品？

A.普通护肤霜

B.防晒霜SPF30

C.婴儿润肤油

D.睫毛膏

4.化妆品标签上必须标明的内容不包括：

A.产品名称

B.生产商名称、地址

C.生产许可证号或备案号

D.产品的具体功效承诺

5.化妆品广告宣传中，以下哪种说法是合法的？

A.“祛斑效果显著，无效退款”

B.“国家认证，权威机构检测”

C.“使用后能使皮肤恢复青春，永无皱纹”

D.“快速美白，三天见效”

6.化妆品不良反应监测报告的主要责任主体是：

A.化妆品消费者

B.化妆品生产经营者

C.化妆品电商平台

D.化妆品行业协会

7.进口化妆品进入中国市场，必须满足的条件之一是：

A.必须在中国境内进行注册

B.必须获得出口国相关部门的批准

C.必须经过中国海关的检验检疫合格

D.必须委托中国境内代理人

8.化妆品注册证或备案凭证的有效期通常是：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

9.下列哪项活动不属于化妆品生产经营活动的范畴？

A.化妆品原料的批发

B.化妆品电商自营销售

C.化妆品生产线的租赁

D.化妆品配方的设计服务

10.对化妆品标签内容进行监督管理的部门是：

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.国家市场监督管理总局

D.国家质量监督检验检疫总局

二、判断题（请将“正确”或“错误”填入括号内）

1.所有化妆品都必须进行注册，否则不得生产、销售。（）

2.化妆品广告可以宣传产品的功效，但不得涉及疾病预防、治疗功能。（）

3.化妆品生产企业在生产过程中，可以不按批准的配方和工艺进行生产。（）

4.消费者发现购买的化妆品存在安全问题，可以向生产经营者或监管部门投诉举报。（）

5.特殊用途化妆品的注册审评周期通常比普通化妆品短。（）

6.化妆品不良反应监测报告只需要在企业内部留存，无需上报监管部门。（）

7.进口化妆品的标签必须使用中文。（）

8.化妆品生产企业的质量负责人应当具备相应的专业知识和管理能力。（）

9.化妆品经营企业无需对购进的化妆品进行进货查验。（）

10.化妆品配方原料表只需要列出关键成分，无需列出所有成分。（）

三、简答题

1.简述化妆品注册和备案的区别。

2.请列举化妆品标签上必须标明的五个核心内容。

3.化妆品生产企业在质量控制方面应建立哪些关键制度？

4.简述化妆品不良反应监测报告的基本流程。

5.为什么特殊化妆品需要比普通化妆品有更严格的监管要求？

四、论述题

结合实际案例或情境，论述化妆品企业如何建立有效的合规管理体系，以降低法规风险。

五、案例分析题

某化妆品公司计划推出一款声称具有“去角质、提亮肤色”功能的护肤品。请分析该公司在产品研发、生产、注册/备案、标签、广告宣传、销售以及不良反应监测等环节，需要遵守哪些主要的法律法规要求？并指出其中存在的潜在合规风险点。

试卷答案

一、选择题

1.B

2.C

3.C

4.D

5.B

6.B

7.C

8.C

9.D

10.C

二、判断题

1.错误

2.正确

3.错误

4.正确

5.错误

6.错误

7.正确

8.正确

9.错误

10.错误

三、简答题

1.简述化妆品注册和备案的区别。

答：化妆品注册和备案是化妆品上市前管理的两种方式，主要区别在于：

*适用范围不同：注册适用于风险程度较高的特殊化妆品和风险程度较高的普通化妆品；备案适用于风险程度较低的普通化妆品。

*审查方式不同：注册由监管部门进行审评，决定是否允许产品上市；备案由监管部门进行备