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盐酸环丙沙星片
YansuanHuanbingshaxingPian
CiprofloxacinHydrochlorideTablets
本品含盐酸环丙沙星按环丙沙星（CHFNO）计算应为标示
171833
量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或类白或薄膜衣片，除去包衣后显
白色至微。
【鉴别】[1]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品
溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物（1）
的鉴别反应（附录Ⅲ）。
[2]称取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg
环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，加水稀释制成每1ml
中约含环丙沙星2mg的溶液，滤过，取续滤液，作为供试品溶液。
（1）取供试品溶液1ml，加三氯化铁试液2滴，应显红色。
（2）取供试品溶液1ml，加1mol/L盐酸溶液2滴，加稀碘化
铋钾试液4滴，立即观察，应生成桔沉淀。
（3）取供试品溶液2ml，加盐酸羟胺溶液（1→10）1ml，再
加稀盐酸2ml，三氯化铁试液4滴，应显棕红色。
（4）取供试品溶液1ml，滴加氢氧化钠试液2滴，溶液颜色
应无明显变化，再滴加稀盐酸2滴，溶液颜色亦应无明显变化。
（5）称取本品细粉适量，加0.1mol/L盐酸溶液适量（每5mg
环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙醇稀释制成每
1ml中约含环丙沙星1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液；
取环丙沙星对照品与氧氟沙星对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液
适量（每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml）使溶解，用乙
醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg与氧氟沙星1mg的溶液，
作为对照溶液（1）；另取环丙沙星对照品适量，用0.1mol/L盐酸
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Thisproductcontainsciprofloxacinhydrochloride,whichshouldbe90.0%～
110(CHFNO).
.0%ofthelabeledamountcalculatedbasedonciprofloxacin171833
[Character]Thisproductiswhiteoroff-whitetabletsorfilm-coated
tablets.Afterremovingthecoating,itappearswhitetoslightlyyellow.
[Identification][1](1)Inthechromatogramrecordedunderthecontent
determinationitem,theretentiontimeofthemainpeakofthetestsolutionshould
beconsistentwiththeretentiontimeofthemainpeako
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