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仿制药一致性评价对医药市场国际化进程加速研究报告.docx

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    仿制药一致性评价对医药市场国际化进程加速研究报告模板

    一、仿制药一致性评价背景及意义

    1.1仿制药一致性评价的背景

    1.1.1国际医药市场对仿制药质量的要求不断提高

    1.1.2我国医药产业转型升级的迫切需求

    1.1.3满足人民群众对高质量药品的需求

    1.2仿制药一致性评价的意义

    1.2.1提高仿制药质量，保障人民群众用药安全

    1.2.2降低药品价格，提高药品可及性

    1.2.3推动医药产业转型升级，提升国际竞争力

    1.2.4促进医药市场国际化进程

    二、仿制药一致性评价的政策法规及实施情况

    2.1政策法规的制定与完善

    2.1.1法规体系的构建

    2.1.2评价标准的制定

    2.

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