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药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

一、单项选择题

1.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B。根据《药品管理法》要求，直接接触药品的工作人员需每年进行健康检查，以确保药品不受人员健康因素影响而污染，保障药品质量安全。

2.根据《药品网络销售管理办法》，药品网络销售者为药品上市许可持有人或者药品经营企业的，应当按规定备案，备案信息发生变化的，应当在（）个工作日内完成备案变更。

A.5

B.10

C.15

D.30

答案：D。此规定是为了保证监管部门及时掌握药品网络销售者备案信息的动态变化，以便实施有效的监督管理。

3.以下哪种药品不得通过网络销售（）。

A.非处方药

B.处方药

C.国家实行特殊管理的药品

D.乙类非处方药

答案：C。国家实行特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品等，因其具有成瘾性、易滥用等特点，存在较高安全风险，为防止流弊，禁止通过网络销售。

4.《药品管理法》中，对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款。

A.十五倍以上三十倍以下

B.十倍以上二十倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上五倍以下

答案：A。如此高额罚款旨在严厉打击生产、销售假药的严重违法行为，保障公众用药安全。

5.药品网络销售企业向个人销售药品，应当按照规定出具（）等销售凭证。

A.发票

B.收据

C.销售清单

D.以上都是

答案：D。出具发票、收据、销售清单等销售凭证，既方便消费者维权，也便于监管部门对药品网络销售行为进行追溯和监管。

二、多项选择题

1.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，履行以下哪些义务（）。

A.药品上市放行

B.药品追溯

C.药物警戒

D.药品召回

答案：ABCD。药品上市许可持有人作为药品质量的第一责任人，药品上市放行确保上市药品符合质量标准；药品追溯便于掌握药品流向；药物警戒及时发现药品不良反应等安全问题；药品召回可对存在质量问题的药品进行及时处理，保障公众用药安全。

2.根据《药品网络销售管理办法》，药品网络销售者不得通过网络销售的药品包括（）。

A.疫苗

B.血液制品

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

答案：ABC。疫苗、血液制品属于特殊药品，安全性要求极高，需严格管控销售渠道；医疗机构制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂，不得在市场上销售，更不能网络销售；而中药饮片可以在符合规定的情况下通过网络销售。

3.药品网络交易第三方平台提供者应当履行的义务有（）。

A.对入驻的药品网络销售者进行资质审核

B.制止并报告药品网络销售者的违法行为

C.记录保存药品交易信息

D.向药品监督管理部门报告平台上的药品质量问题

答案：ABCD。对入驻者进行资质审核，可防止不具备资质的企业进入平台销售药品；制止并报告违法行为、报告药品质量问题有助于维护药品网络销售市场秩序；记录保存交易信息便于监管部门进行调查和追溯。

4.《药品管理法》规定的药品包括（）。

A.中药材

B.中药饮片

C.化学药

D.生物制品

答案：ABCD。《药品管理法》所定义的药品涵盖了中药材、中药饮片、化学药、生物制品等多种类型，全面覆盖了用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

5.药品网络销售者在销售药品时，应当标明的内容有（）。

A.药品通用名称

B.规格

C.剂型

D.价格

答案：ABCD。标明药品通用名称、规格、剂型可让消费者准确识别药品；标明价格保障了消费者的知情权，便于消费者进行比较和选择。

三、判断题

1.药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。（）

答案：正确。这样的规定给予了药品上市许可持有人销售方式的灵活性，可根据自身实际情况选择合适的销售模式，有利于药品的流通和市场供应。

2.药品网络销售者可以通过网络销售所有处方药。（）

答案：错误。虽然《药品网络销售管理办法》允许一定条件下网络销售处方药，但并非所有处方药都可以通过网络销售，需遵循严格的规定和程序，如处方审核等。

3.《药品管理法》规定，药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。（）

答案：正确。以核准的药品说明书为准规范药品广