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2025年事业单位笔试-广西-广西临床医学工程技术（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(5卷试题)

2025年事业单位笔试-广西-广西临床医学工程技术（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析(篇1)

【题干1】根据《医疗器械监督管理条例》，医疗机构对进入临床的第三类医疗器械应当如何管理？

【选项】A.备案后使用B.审批后使用C.直接使用D.需经伦理委员会审查

【参考答案】B

【详细解析】根据条例第三类医疗器械（植入性、高值、高风险）需经国家药监局审批后方可临床使用，医疗机构使用前需确保审批文件有效。选项A适用于第二类，D属于伦理审查范畴，故选B。

【题干2】医疗设备维修人员在进行无菌器械消毒时，121℃高压蒸汽灭菌的维持时间应为多少分钟？

【选项】A.10B.15C.20D.25

【参考答案】C

【详细解析】高压蒸汽灭菌标准参数为121℃、15-30分钟。维持20分钟可确保灭菌彻底，10分钟时间不足，25分钟超出常规标准，故选C。

【题干3】关于医用耗材追溯码的编码规则，下列哪项正确？

【选项】A.采用国际通用GTIN编码B.长度为12位数字C.包含字母和数字混合D.需经省级备案

【参考答案】A

【详细解析】GTIN（GlobalTradeItemNumber）是国际通用的商品编码体系，适用于医疗器械全生命周期追溯。选项B长度应为14位（前缀+12位），C不符合纯数字规则，D属于备案管理范畴，故选A。

【题干4】根据《医疗器械临床使用管理办法》，哪种情形属于医疗机构违规使用未经注册的医疗器械？

【选项】A.备案后临时替代B.应急抢救使用C.已注册但型号变更D.已注册但未注册证

【参考答案】C

【详细解析】临床使用管理办法规定：已注册医疗器械不得擅自变更产品技术特征，否则视为未注册。选项A属于备案情形，B属紧急情况豁免，D属于注册失效，故选C。

【题干5】医用耗材储存环境中，温湿度监测的采样点应如何设置？

【选项】A.距地面1.5米处B.距地面0.5米处C.距门框1米处D.距通风口0.5米处

【参考答案】B

【详细解析】GB9706.1-2009规定：储存环境监测点应距地面0.5米处，距墙壁0.5米，距门窗1米。选项A不符合人体操作高度，C/D为非标准位置，故选B。

【题干6】医疗设备生物监测中，金黄色葡萄球菌的菌落数标准要求为？

【选项】A.≤10CFU/皿B.≤100CFU/皿C.≤500CFU/皿D.≤1000CFU/皿

【参考答案】A

【详细解析】YY0568-2016规定：消毒后环境表面金黄色葡萄球菌菌落数≤10CFU/皿，若＞500CFU/皿则判定不合格。选项B/C/D均不符合标准，故选A。

【题干7】关于医用电气设备安全性能测试，接地连续性的标准要求是？

【选项】A.≤0.5ΩB.≤1ΩC.≤2ΩD.≤5Ω

【参考答案】A

【详细解析】GB9706.1-2009规定：接地电阻≤0.5Ω，若＞1Ω需立即停用设备。选项B/C/D均未达合格标准，故选A。

【题干8】医疗设备校准周期与下列哪项因素无直接关系？

【选项】A.设备使用频率B.环境温湿度C.校准精度等级D.患者流量

【参考答案】C

【详细解析】校准周期主要依据设备使用强度（A）、环境条件（B）、患者流量（D），而精度等级是校准结果指标，与周期无直接关联。故选C。

【题干9】关于放射性药物管理，哪项属于Ⅰ类高风险操作？

【选项】A.钇-90微球制备B.碘-131注射C.锝-99m标记D.铊-204注射

【参考答案】B

【详细解析】碘-131半衰期8天，需严格屏蔽操作（Ⅰ类风险）；钇-90半衰期64小时（Ⅱ类），锝-99m6小时（Ⅲ类），铊-2043.1小时（Ⅳ类）。故选B。

【题干10】医用软件的软件注册证有效期为多少年？

【选项】A.5B.10C.15D.20

【参考答案】A

【详细解析】《医疗器械软件注册审查指导原则》规定：软件注册证有效期为5年，需定期补充数据更新。选项B/C/D均不符合规定，故选A。

【题干11】医疗设备使用中，哪项属于Ⅱ类医疗器械？

【选项】A.血压计B.呼吸机C.心脏起搏器D.听诊器

【参考答案】A

【详细解析】根据分类目录：血压计（Ⅱ类）、呼吸机（Ⅲ类）、心脏起搏器（Ⅲ类）、听诊器（Ⅰ类）。选项B/C为高风险Ⅲ类，D为Ⅰ类，故选A。

【题干12】关于医用耗材的效期管理，哪种情况属于临期处理？

【选项】A.效期剩余≥6个月B.效期剩余3-6个月C.效期剩余1-3个月D.效期剩余≤1个月

【参考答案】D