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医院药品管理与安全操作规程

医院药品管理是医疗质量与患者安全的基石，其规范化、精细化程度直接关系到患者用药安全、治疗效果乃至医院的整体声誉。建立并严格执行科学的药品管理与安全操作规程，是每一家医疗机构不可或缺的核心工作。本文旨在从实际操作角度出发，系统阐述医院药品管理的关键环节与安全操作要点，为医疗机构提升药品管理水平提供参考。

一、药品采购与入库验收管理

药品采购与入库验收是药品进入医院流通环节的第一道关口，其管理质量直接决定了后续药品使用的安全性与有效性。

（一）药品采购管理

药品采购应严格遵循“质量优先、渠道规范、按需申购、保障供应”的原则。采购部门需建立健全供应商资质审核与遴选机制，确保所购药品来源于具有合法资质的生产企业或经营企业。对于国家实行特殊管理的药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，必须严格按照国家相关法律法规规定的渠道和程序进行采购，严禁从非法渠道购入。

采购计划的制定应基于临床需求、库存状况以及药品有效期等因素综合考量，力求避免积压或缺货。对于临床急需、短缺药品，应建立应急采购预案，确保患者治疗不受影响。同时，要加强采购合同管理，明确药品质量标准、交货期限、违约责任等关键条款，为药品质量追溯提供法律依据。

（二）药品入库验收管理

药品入库验收是保障药品质量的核心环节，必须坚持“双人核对、逐批验收”制度。验收人员应具备专业的药学知识和责任心，严格按照验收标准操作。

首先，应对照采购订单、随货同行单与实物进行核对，确保药品名称、规格、剂型、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号等信息完全一致。对于冷链药品，如疫苗、生物制品等，需重点核查运输过程中的温度记录，确认其在规定的温度条件下运输，不符合要求的坚决拒收。

其次，要对药品的外观性状进行检查，如片剂有无裂片、潮解；注射剂有无变色、沉淀、浑浊、异物；胶囊剂有无粘连、破裂；中药材及中药饮片有无虫蛀、霉变、走油等。发现异常情况，应立即暂停入库，并及时与供应商联系处理。

验收合格的药品，应及时录入医院信息管理系统（HIS），准确登记入库数量、批次等信息，并按照药品的储存要求分类存放于相应库区。验收记录应完整、准确、可追溯，至少保存至药品有效期后一年，且不得少于三年。

二、药品储存与养护管理

药品储存与养护是保证药品在库质量稳定的关键，其核心在于为药品提供适宜的储存环境，并进行科学的质量监控。

（一）药品储存条件管理

不同性质的药品对储存环境有不同要求，必须严格按照药品说明书规定的条件进行储存。常温库、阴凉库、冷库（冰箱）的温度应严格控制在规定范围内，并配备有效的温湿度监测和调控设备。每日应定时对各库区温湿度进行监测并记录，发现异常及时采取调控措施。

药品应按照“分区分类、货位编号”的原则进行存放。内服与外用药品分开存放；处方药与非处方药分开存放；特殊管理药品必须专库或专柜存放，双人双锁管理；易串味药品、危险品等应与其他药品分开存放，并设置明显标识。

药品堆码应符合“先进先出（FIFO）”、“近效期先出（FEFO）”的原则，做到“垛码整齐、间距合理、便于存取、防止混淆”。垛与墙、垛与顶、垛与地面、垛与垛之间应保持一定距离，以利于通风和检查。

（二）药品养护管理

药房及药库应设立专人负责药品养护工作。养护人员应定期对库存药品进行质量检查，重点关注易变质药品、近效期药品、特殊管理药品以及储存条件有特殊要求的药品。

对于中药材及中药饮片，应根据其特性采取干燥、防潮、防虫、防鼠等养护措施，必要时可采用科学的养护方法，如冷藏、熏蒸等，但需确保方法安全有效，不污染药品。

建立近效期药品预警机制，对有效期不足六个月（或根据医院实际情况设定）的药品进行标识和登记，及时与临床沟通，优先调配使用。对于过期、变质、被污染等不合格药品，应立即隔离存放，并有明显标识，按照规定程序进行报损、销毁处理，严禁再次流入临床。

三、药品调剂管理

药品调剂是连接药品储存与临床使用的桥梁，是确保患者准确、安全用药的关键环节，其核心在于“准确调配、规范发药、用药指导”。

（一）处方审核

处方审核是药品调剂工作的首要环节，药师应严格按照《处方管理办法》等相关规定，对处方的合法性、规范性和适宜性进行审核。重点审核药品名称、规格、剂量、用法用量、给药途径、配伍禁忌、重复用药、适应症等内容。对于存在用药不适宜或严重不合理的处方，药师应及时与处方医师沟通，经医师更正或重新签字确认后方可调配，必要时应拒绝调配。

（二）药品调配

调配人员在接到审核合格的处方后，应严格按照处方内容进行调配。调配过程中要认真核对药品名称、规格、数量，确保药品与处方一致。对于外观相似、名称相近的药品，更应仔细辨认，防止错拿错发。称量、分剂量必须准确无误，尤其对于毒性药品、麻醉药品、精神药品等，应严格按照规定剂量调配。

调配完成后，调配人员