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临床药物试验合同中英文双语范本

临床药物试验合同

ClinicalDrugTrialAgreement

合同编号/AgreementNo.：[请填写/PleaseFillIn]

甲方（申办方）/PartyA(Sponsor)：

名称/Name：[申办方全称/FullNameofSponsor]

地址/Address：[申办方地址/AddressofSponsor]

法定代表人/LegalRepresentative：[姓名/Name]

联系人/ContactPerson：[姓名/Name]

联系电话/ContactTelephone：[电话号码/TelephoneNumber]

电子邮箱/E-mail：[邮箱地址/E-mailAddress]

乙方（研究机构）/PartyB(InvestigationalSite)：

名称/Name：[研究机构全称/FullNameofInstitution]

地址/Address：[研究机构地址/AddressofInstitution]

法定代表人/LegalRepresentative：[姓名/Name]

主要研究者/PrincipalInvestigator(PI)：[姓名/Name]职称/Title：[职称/ProfessionalTitle]

研究协调员/StudyCoordinator：[姓名/Name]

联系电话/ContactTelephone：[电话号码/TelephoneNumber]

电子邮箱/E-mail：[邮箱地址/E-mailAddress]

鉴于：

WHEREAS:

1.甲方是一家依据中国法律合法成立并有效存续的公司/机构，拥有[试验药物名称]（以下简称“试验药物”）的研发权，并希望就该药物在[适应症]患者中进行一项[试验分期，如：I期/II期/III期/IV期/生物等效性]临床试验（以下简称“本试验”）。

2.乙方是一家具备药物临床试验资格的医疗机构，拥有符合本试验要求的专业人员、设施设备及经验，并已同意按照本合同约定及相关临床试验方案负责本试验在其机构内的实施。

PartyBisamedicalinstitutionqualifiedtoconductdrugclinicaltrials,possessingprofessionalpersonnel,facilities,equipment,andexperiencemeetingtherequirementsofthisTrial,andhasagreedtoberesponsiblefortheconductofthisTrialwithinitsinstitutioninaccordancewiththisAgreementandtherelevantclinicaltrialprotocol.

甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行本临床试验的相关事宜达成如下协议，以资共同遵守：

PartyAandPartyB,adheringtotheprinciplesofequality,mutualbenefit,honestyandcredibility,andthroughfriendlyconsultation,havereachedthefollowingagreementregardingtheentrustmentbyPartyAtoPartyBfortheconductofthisclinicaltrial,tobejointlyobservedbybothparties:

一、试验内容与目的(TrialContentandObjectives)

1.1试验药物名称(InvestigationalProductName)：

通用名称(GenericName)：[药物通用名称/GenericNameofDrug]

商品名称(TradeName)：[药物商品名称，如无则填写“无”/TradeNameofDrug,orNoneifnotapplicable]

规格(Specification)：[药物规格/Specification]

剂型(DosageForm)：[药物剂型/DosageForm]

1.2试验方案编号(ProtocolNumber)：[试验方案编号/ProtocolNumber]

1.3临床试验批件/备案号(Cl