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gsp质量试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业的企业负责人应当具备的最低学历或职称要求是（）。

A.中专以上学历

B.大专以上学历

C.执业药师资格

D.药学或相关专业中专以上学历

2.药品批发企业储存药品的库房相对湿度应控制在（）。

A.35%75%

B.45%75%

C.35%65%

D.45%65%

3.药品验收时，同一批号的药品，整件数量在250件的，抽样数量应为（）。

A.逐件抽样

B.至少抽1件

C.至少抽2件

D.至少抽3件

4.药品零售企业销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行，其中第二类精神药品的处方保存期限为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品时，应当实时监测并记录运输过程中的温度数据，记录保存期限为（）。

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

6.药品零售企业营业场所的温度要求，阴凉柜（区）的温度应不高于（）。

A.15℃

B.20℃

C.25℃

D.30℃

7.药品批发企业质量管理部门负责人应当具备的最低资质是（）。

A.药学中专学历

B.药学大专学历

C.执业药师资格

D.药学中级以上专业技术职称

8.药品零售企业对陈列的药品进行定期检查的频率应为（）。

A.每周一次

B.每半月一次

C.每月一次

D.每季度一次

9.药品批发企业采购首营品种时，应当审核的资料不包括（）。

A.药品生产许可证

B.药品注册批件

C.药品出厂检验报告书

D.药品广告批准文号

10.药品零售企业销售中药饮片时，应当（）。

A.核对医师处方

B.查验购买者身份证

C.留存销售记录

D.附说明书

11.药品批发企业验收进口药品时，除核对药品批准证明文件外，还需查验（）。

A.药品运输证明

B.《进口药品通关单》

C.药品生产企业GMP证书

D.药品销售人员授权书

12.药品零售企业营业场所与生活、办公区域的要求是（）。

A.可以相邻

B.应当分开

C.无明确要求

D.需设置隔离设施

13.药品批发企业储存药品时，药品与墙、屋顶（房梁）的间距应不小于（）。

A.10厘米

B.20厘米

C.30厘米

D.50厘米

14.药品零售企业对质量可疑的药品应当（）。

A.继续销售

B.下架暂停销售

C.退回供应商

D.自行销毁

15.药品批发企业计算机系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，近效期药品的预警设定为（）。

A.到期前1个月

B.到期前2个月

C.到期前3个月

D.到期前6个月

16.药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证不包括（）。

A.药品名称

B.生产厂商

C.购买者姓名

D.数量、价格

17.药品批发企业运输药品时，冷藏车的温度应当控制在（）。

A.28℃

B.815℃

C.1525℃

D.04℃

18.药品零售企业的质量管理人员应当具备的最低资质是（）。

A.药学或相关专业中专以上学历

B.药学大专以上学历

C.执业药师资格

D.药师以上专业技术职称

19.药品批发企业对退货药品的验收要求是（）。

A.无需验收，直接入库

B.双人验收

C.按进货验收的规定验收

D.仅核对数量

20.药品零售企业陈列的冷藏药品应当放置在（）。

A.常温柜

B.阴凉柜

C.冷藏柜

D.避光柜

二、多项选择题（每题3分，共30分）

1.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）。

A.指导并监督药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作

B.负责不合格药品的确认

C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

D.负责计算机系统操作权限的审核

2.药品零售企业营业场所应当配备的设备包括（）。

A.温湿度监测设备

B.药品陈列柜和货架

C.冷藏设备

D.不合格药品专用存放场所

3.药品验收的内容包括（）。

A.药品的通用名称、规格、批号、有效期

B.生产厂商、供货单位、到货数