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医院药品管理及合理使用指导手册

一、总则

本手册旨在规范医院药品管理流程，促进临床合理用药，保障患者用药安全、有效、经济、适宜，提升医疗服务质量。手册内容依据国家相关法律法规、行业标准及本院实际情况制定，适用于本院所有涉及药品采购、储存、调剂、使用、监测等环节的部门及人员。全体相关人员须认真学习并严格遵照执行。

二、药品遴选与采购管理

（一）药品遴选原则

药品遴选应以保障临床必需、安全有效、经济适宜为基本原则。优先选择国家基本药物、医保目录药品以及通过一致性评价的药品。遴选过程应充分征求临床科室意见，由药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）集体审议决策，确保公平、公正、公开。同时，应考虑药品的循证医学证据、不良反应监测数据及本院疾病谱特点。

（二）药品采购管理

药品采购必须严格执行国家药品集中采购和使用政策，通过正规渠道从具有合法资质的药品生产、经营企业购进。建立健全供应商遴选和评估制度，对供应商的资质、信誉、质量保障能力等进行严格审核。采购计划应根据临床需求、库存水平及药品效期合理制定，避免积压或缺货。采购合同规范完整，明确质量责任和验收标准。

三、药品入库验收与仓储管理

（一）药品入库验收

药品到货后，库房管理人员须依据采购订单、随货同行单及药品检验报告书等资料，对药品的名称、规格、型号、生产批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观质量等进行逐项核对验收。对冷藏、冷冻药品，还需重点核查运输过程中的温度记录。验收合格后方可入库，并及时录入药品管理信息系统；验收不合格的药品，应坚决拒收并做好记录，及时与供应商联系处理。

（二）药品仓储管理

药品储存应按照其性质、剂型及储存要求分类分区存放，做到“三分开”（内服药与外用药分开，处方药与非处方药分开，易串味药与其他药品分开）。严格控制仓库温湿度，配备必要的温湿度调控设备和监测系统，每日定时记录。对需特殊条件储存的药品（如冷藏、避光、防潮药品），应设置专门区域并确保储存条件符合规定。实行药品效期管理，遵循“先进先出、近效期先出”原则，定期进行效期排查，对近效期药品设置预警，防止过期药品流入临床。加强仓库安全管理，做好防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等工作。

四、药品调剂与发放管理

（一）处方审核与调剂

（二）药品发放与用药交代

药品发放时，应再次核对患者信息与药品信息，确保无误。对于门诊患者，药师应向其详细交代药品的用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法、储存条件等。对于住院患者，药品应送至病区，由护士核对接收。特殊管理药品的发放，需严格按照国家有关规定执行，确保流向可追溯。

五、药品临床使用监测与不良反应报告

（一）药品临床使用监测

临床科室应加强对药品临床使用情况的日常监测，重点关注高风险药品、重点监控合理用药药品、抗菌药物等的使用情况。定期分析用药数据，评估用药合理性，及时发现和纠正不合理用药行为。医院应建立处方点评制度，由药事会组织相关专家定期对处方/医嘱进行点评，点评结果作为科室和个人绩效考核的依据之一。

（二）药品不良反应报告与监测

医务人员在临床实践中发现药品不良反应或事件，应立即对患者进行妥善处理，并按照规定时限和程序向本院药品不良反应监测部门报告。报告内容应真实、完整、准确。医院药品不良反应监测部门负责收集、汇总、分析本院药品不良反应报告，并按要求上报至国家药品不良反应监测系统。同时，应及时将相关信息反馈给临床科室，促进临床安全用药。

六、药品信息管理与制度建设

（一）药品信息系统建设与维护

医院应建立健全药品管理信息系统，实现药品采购、入库、出库、调剂、库存、处方审核等环节的信息化管理，确保数据准确、实时、可追溯。加强系统安全维护，防止数据泄露或丢失。及时更新药品信息，包括药品说明书、医保政策、价格信息等，为临床提供便捷、权威的药品信息查询服务。

（二）规章制度与人员培训

建立和完善各项药品管理制度和操作规程，并根据国家政策调整和医院发展实际情况及时修订。加强对全院医务人员的药品管理和合理用药知识培训，定期组织学习相关法律法规、专业知识和操作规程，提高其法律意识和业务水平。新入职人员必须经过药品相关知识培训合格后方可上岗。

七、合理用药基本原则与实践

（一）合理用药基本要素

合理用药是指以现代药物治疗学为基础，根据患者的病情、体质、药物特性，选择适宜的药物，确定恰当的剂量、给药途径、给药时间和疗程，以达到有效防治疾病、最小化不良反应、提高患者生活质量的目的。其核心要素包括：安全、有效、经济、适当。

（二）处方（医嘱）开具的规范性与适宜性

医师开具处方（医嘱）时，应根据患者的具体病情，严格掌握用药指征，选择疗效确切、安全性高、经济性好的药品。处方（医嘱）内容应书写规范、字迹清晰，项目完整。避免无指征用药、过度用药、重复用药、疗程不当等不合理现象。对